| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452166號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由聚丙烯空心纖維血漿過濾器、管路和液袋組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 其中,空心纖維的材料為聚丙烯;外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯;封裝材料為聚氨基甲酸乙酯;管道材料為塑料聚氯乙烯(PVC);支架材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 選擇進(jìn)行TPE治療后，本產(chǎn)品只可與Prismaflex控制單元配套使用。本產(chǎn)品擬用于治療性血漿置換，因此可用于治療需去除血漿成分的疾病。 |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.30 |
| 有效期截止日 | 2015.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Industries |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7, Avenue Lionel Terray, BP126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生產(chǎn)場所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血漿過濾器與管路配套 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prismaflex TPE Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | Prismaflex TPE 1000 set, Prismaflex TPE 2000 set |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 1825-2011《血漿過濾器與管路配套》 |
| 附件 | |
