| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401473號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋)，1瓶，6.5 mL；包被鏈霉親合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐劑。 R1 生物素化的抗CA 72-4單克隆抗體(灰蓋)，1瓶，8 mL；生物素化的抗CA 72-4單克隆抗體(CC49，小鼠)1 mg/L；磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，pH 6.8；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 R2 釕標(biāo)記的抗CA 72-4抗體(黑蓋)，1瓶，8 mL，釕標(biāo)記的抗CA 72-4單克隆抗體(B72.3，小鼠)6 mg/L；磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L，pH6.8；防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期21個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的CA 72-4含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 糖類(lèi)抗原72-4測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CA 72-4 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1011-2011 |
| 附件 | |
