| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401474號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑M:鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1瓶，6.5 mL：鏈霉親合素包被的微粒0.72mg/mL；防腐劑。R1:生物素化的抗NSE抗體(灰色瓶蓋)，1瓶，10 mL。生物素化的抗NSE單克隆抗體18E5 (小鼠)1.0 mg/L；磷酸鹽緩沖液50 mmol/L，PH值7.2；防腐劑。R2:Ru(bpy) 32+標(biāo)記的抗NSE抗體(黑色瓶蓋)，1瓶，10 mL。釕復(fù)合物標(biāo)記的抗NSE單克隆抗體84B10(小鼠)1.0 mg/L；磷酸鹽緩沖液50 mmol/L，PH值7.2；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期21個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫分析法定量測定人體血清中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NSE |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1010-2011 |
| 附件 | |
