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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401483號
           

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前列腺酸性磷酸酶測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
前列腺酸性磷酸酶測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1197-2011,產品性能結構及組成:PAP包被珠(L2PA12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗PAP。L2KPA2:1個,L2KPA6:3個; PAP試劑楔(L2PAA2):試劑楔帶有條碼。每瓶11.5ml堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆山羊抗PAP緩沖液。L2KPA2:1個,L2KPA6:3個;PAP校正品(LPAL,LPAH):2瓶(低、高),凍干的含PAP的非人類血清/緩沖液基質。復溶每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水。L2KPA2:1套,L2KPA6: 2套。產品有效期:2-8℃保存,12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,前列腺酸性磷酸酶測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:定量檢測血清中的前列腺酸性磷酸酶(PAP)含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401483號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 PAP包被珠(L2PA12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗PAP。L2KPA2:1個,L2KPA6:3個; PAP試劑楔(L2PAA2):試劑楔帶有條碼。每瓶11.5ml堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆山羊抗PAP緩沖液。L2KPA2:1個,L2KPA6:3個;PAP校正品(LPAL,LPAH):2瓶(低、高),凍干的含PAP的非人類血清/緩沖液基質。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 復溶每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水。L2KPA2:1套,L2KPA6: 2套。產品有效期:2-8℃保存,12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 定量檢測血清中的前列腺酸性磷酸酶(PAP)含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產場所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 前列腺酸性磷酸酶測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱(英文) IMMULITE 2000 PAP
規(guī)格型號 200人份/盒,600人份/盒
產品標準 YZB/USA 1197-2011
附件
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