| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401491號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有2個濃度添加人tPSA的凍干人血清。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析儀total PSA檢測項目定量檢測時的定標。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總前列腺特異性抗原定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | total PSA CalSet Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | 4×1.0mL/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 1069-2011 |
| 附件 | |
