| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401497號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測孔1,2(液體):抗體軛合物、試劑和穩(wěn)定劑。檢測孔3,4(片劑):烏本苷 0.3%,磁顆粒。檢測孔5,6(片劑):CPRG 7mM.檢測孔7(液體):底物稀釋劑 100mM、緩沖液。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期9個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測血清或血漿中洋地黃毒苷(一種心血管藥物)含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 洋地黃毒苷測定試劑盒(非均相免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digitoxin Flex Reagent Cartridge(DGTX) |
| 規(guī)格型號 | DF36:80測試(4×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1196-2011 |
| 附件 | |
