| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462010號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為解剖型接骨板，材料采用符合ISO 5823-1的不銹鋼或符合ISO 5823-3的Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品一次性使用，分為滅菌包裝或非滅菌包裝，無菌產(chǎn)品經(jīng)Gamma射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于四肢干骺端及骨盆、頜面骨骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bohnackerweg1， 2545Selzach， Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bohnackerweg 1， 2545 Selzach， Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 解剖型接骨板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plates and Screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1421-2011《解剖型接骨板》 |
| 附件 | |
