| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461946號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為空心多軸的螺釘，由Ti6Al4V制成，其遠(yuǎn)端有孔，用于水泥輸送。醫(yī)學(xué)全在線 非無菌提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于與Confidence SpinalCement System 或V-max混合及輸送系統(tǒng)和Vertebroplastic不透射線樹脂質(zhì)材料結(jié)合使用，從而在治療骨質(zhì)下降患者的急慢性胸椎、腰椎與骶椎的不穩(wěn)定或畸形過程中，用于固定與穩(wěn)定脊柱節(jié)段。該產(chǎn)品用于在骨質(zhì)融合或骨折愈合過程中提供臨時(shí)性的內(nèi)部支撐和固定，也適用與腫瘤患者的姑息性手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Sarl |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin Blanc,36,CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin Blanc,36,CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 有孔螺釘(商品名：Expedium) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Expedium Fenestrated Screw |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1491-2011《有孔螺釘》 |
| 附件 | |
