| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401572號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 幽門螺旋桿菌抗原檢測條(含有以下成分)： 小鼠單克隆抗幽門螺旋桿菌抗體......1.00μgIgG片段抗體...................... 0.50μg 乳膠-單克隆抗體結(jié)合物.............30.00μg 疊氮化鈉(防腐劑)................＜0.1% 樣本稀釋液(含有以下成分)： 生物緩沖劑.... ..................0.002%NaCl........... ................0.002% 蛋白質(zhì)................... ......1% 表面活性劑....................0.05% 疊氮化鈉(防腐劑)............0.095% 純水(ELIX)....................＞98%。產(chǎn)品有效期：2-30℃密封保存，24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 幽門螺旋桿菌抗原檢測條(免疫層析法)應(yīng)用免疫層析法一步定性檢測糞便樣本中的幽門螺旋桿菌抗原。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京榮志海達(dá)生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.10 |
| 有效期截止日 | 2015.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CERTEST BIOTEC S.L |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | María de Luna11,Nave16,E-50018,Zaragoza(SPAIN) |
| 生產(chǎn)場所 | María de Luna11,Nave16,E-50018,Zaragoza(SPAIN) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 幽門螺旋桿菌抗原檢測條(免疫層析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CerTest H.pylori Blister Test |
| 規(guī)格型號 | 40人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SPA 0670-2011 |
| 附件 | |
