| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401698號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系列定標(biāo)品、銪標(biāo)記抗體、分析緩沖液、Free hCGβ亞基筆、特定批號的質(zhì)控證書。m.payment-defi.com產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期10個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測孕婦血清中人絨毛膜促性腺激素游離β亞基(游離hCGβ)的含量 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離hCGβ亞基測定試劑盒(時間分辨熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA(r) Xpress Free hCGβ |
| 規(guī)格型號 | 96(72)人份試劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 1283-2011 |
| 附件 | |
