| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2103248號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括骨填充器和骨取樣器。組件包括套管、管芯和手柄。套管和管芯由304不繡鋼制成，手柄材料為ABS。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 骨取樣器用于獲取骨樣本；骨填充器用于骨填充物的輸送。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Spine LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1221 Crossman Ave. Sunnyvale, CA 94089, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1221 Crossman Ave. Sunnyvale, CA 94089, USA；Pierre-á-Bót 97，2000 Neuchatel，Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨填充器和骨取樣器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Biopsy Device & Bone Filler Device |
| 規(guī)格型號 | F04B、F05A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3709-2011《骨填充器和骨取樣器》 |
| 附件 | |
