| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403163號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a：2,4 二氯苯胺 3.0 mmol/l、鹽酸 80 mmol/l、去垢劑 60 g/l；R1b：亞硝酸鈉 3.0 mmol/l；R2：2,4 二氯苯胺 1.5 mmol/l、鹽酸 40 mmol/l、去垢劑 30 g/l。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中的總膽紅素濃度 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素檢測試劑盒(DCA法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOTAL BILIRUBIN(T BIL) |
| 規(guī)格型號 | BR243：R1a(DCA試劑)1X100ML，R1b(亞硝酸鹽試劑) 1X100ML，R2(空白試劑)2X100ML |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 3348-2011 |
| 附件 | |
