| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403609號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要分析儀主機(jī)主要包括：轉(zhuǎn)盤(pán)模塊、主加樣針模塊、分析模塊、液流模塊、電子模塊、外周模塊、操作及控制組件等部分。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析系統(tǒng)使用酶免疫分析方法，利用磁性顆粒固相化學(xué)發(fā)光檢測(cè)，對(duì)人類(lèi)體液中的各分析物進(jìn)行定量、半定量或定性檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.28 |
| 有效期截止日 | 2012.12.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“4300 North Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, 美國(guó)"變更為"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA"； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403609號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403609號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.03.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)免疫分析儀(商品名：Access 2 免疫分析系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Immunoassay System |
| 規(guī)格型號(hào) | 81600N |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4968-2008《全自動(dòng)免疫分析儀》 |
| 附件 | |
