| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450324號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、控制面板及臺車組成。不包含與設(shè)備配套使用的一次性使用管路及濾器等消耗材料。m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床對慢性腎功能不全患者(單人)進(jìn)行透析治療。 |
| 注冊代理 | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.28 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者地址由“7-3，F(xiàn)unado1-chome,Itabashi-Ku,Tokyo174-0041,Japan(日本國東京都板橋區(qū)舟渡1丁目7-3郵政編碼：174-0041)”變更為“1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本國埼玉縣川越市芳野臺1-103-66郵政編碼：350-0833)”；代理人和注冊證售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450324號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450324號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MED-TECH INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本國埼玉縣川越市芳野臺1-103-66郵政編碼：350-0833) |
| 生產(chǎn)場所 | 1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本國埼玉縣川越市芳野臺1-103-66郵政編碼：350-0833) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單人用血液透析裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Patient Dialysis System |
| 規(guī)格型號 | MDS-101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3962-2010《單人用血液透析裝置》 |
| 附件 | |
