| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402721號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由自動(dòng)沖洗系統(tǒng)、加樣系統(tǒng)、測(cè)試杯系統(tǒng)、數(shù)據(jù)通訊系統(tǒng)、顯示單元(含輸出、入接口及顯示器、打印機(jī)等)、按鍵控制系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床樣品的凝血功能分析測(cè)試。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京倍肯新基科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京倍肯新基科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.01 |
| 有效期截止日 | 2014.09.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Trinity Biotech Plc.”變更為“Tcoag Ireland Limited.”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402721號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402721號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2011.09.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tcoag Ireland Limited. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park,Southern Cross Road, Bray,Co Wicklow,Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lehbrinksweg 59 32657 Lemgo Deutschland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Haemostasis Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | Destiny Max |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1723-2010《凝血分析儀》 |
| 附件 | |
