| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461727號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由鋼板和螺釘組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎前路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.25 |
| 有效期截止日 | 2015.05.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Abbott Spine,Inc.”變更為“ZimmerSpine,Inc.”，代理人由“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”變更為“捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”變更為“捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461727號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461727號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2011.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Zimmer Spine,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5301RiataParkCourt,BuildingF.AustinTexas78727USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas 78727, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 頸前路鋼板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SC-AcuFix Cervical Plate |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1008-2011《頸前路鋼板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
