| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403529號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 血糖質控液是一種紅色溶液，由添加有緩沖液和穩(wěn)定劑的、黏度調節(jié)劑、防腐劑和染料的葡萄糖水溶液組成。醫(yī)學全在線 產品有效期：避免陽光直射和高溫。請勿冷藏或冷凍。應放在陰涼、干燥處，儲存溫度低于30度。正常值：保質期為24個月，高值：保質期為9個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品配合OneTouch(r)SelectTM穩(wěn)擇型血糖儀和ONETOUCH(r)SelectSimpleTM穩(wěn)擇易血糖儀使用，用于檢查血糖儀及血糖試紙是否正常工作，以及檢查所執(zhí)行的測量步驟是否正確。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | LifeScan,Inc |
| 生產廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 |
| 生產場所 | 7 Jackson Road Devens,MA 01434;Phoenix Park 2 Shaker Road Shirley,MA 01464 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血糖質控液(商品名:穩(wěn)擇型) |
| 產品名稱（英文) | ONETOUCH(r)SelectTM Control Solution |
| 規(guī)格型號 | 正常值(3.75ml 2瓶裝)、高值(3.75ml 2瓶裝) |
| 產品標準 | YZB/USA 4295-2011 |
| 附件 | |
