| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2543430號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、電源線、便攜包組成。壓力調(diào)節(jié)范圍：2～30 cm H2O；延時升壓設(shè)定范圍：OFF、5min～45min；最高單一故障壓力：小于40 cm H2O；最大流速：在10 cm H2O、20 cm H2O的壓力下，達(dá)到220L/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暫�；颊叩臒o創(chuàng)通氣治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.04 |
| 有效期截止日 | 2015.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ResMed Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1ElizabethMacarthurDrive,BellaVista,NSW,Sydney,Australia |
| 生產(chǎn)場所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bilevel PAP System |
| 規(guī)格型號 | VPAP Ⅲ ST-A with QuickNav |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 4249-2011《雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
