| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462984號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種可吸收的硬膜缺損修復(fù)材料，原材料為牛跟腱膠原。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.payment-defi.com 該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于顱腦和脊柱手術(shù)中修補(bǔ)和復(fù)原硬膜缺損。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京華信佳音醫(yī)療科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華信佳音醫(yī)療科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Integra LifeSciences Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 105 Morgan Lane Plainsboro,New Jersey 08536 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 硬膜修補(bǔ)材料(商品名：DuraGen) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Dural Graft Matrix |
| 規(guī)格型號(hào) | ID-1101-I, ID-1105-I, ID-2201-I, ID-2205-I, ID-3301-I,ID-3305-I,ID-1301-I,ID-1305-I, ID-4501-I |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3463-2011 《硬膜修補(bǔ)材料》 |
| 附件 | |
