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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223321號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性角膜接觸鏡(商品名:舒澈)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性角膜接觸鏡(商品名:舒澈)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3968-2011《軟性角膜接觸鏡(商品名:舒澈)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴;鏡片材料為etafilconA,著淡藍色;鋁箔蓋盒裝;含水量59%;折射率1.400;透氧系數(shù)28×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](Fatt邊緣未矯正,允差±20%),21.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](Fatt邊緣矯正,允差±20%),-3D鏡片透氧量20.4×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%);屈光度范圍+10.00D~-10.00D;可見光(380nm~780nm)平均透射率≥85%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<30%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。,軟性角膜接觸鏡(商品名:舒澈)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:采用光學成像原理,用于矯正18歲以上者近視、遠視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223321號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴;鏡片材料為etafilconA,著淡藍色;鋁箔蓋盒裝;含水量59%;折射率1.400;透氧系數(shù)28×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](Fatt邊緣未矯正,允差±20%),21.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](Fatt邊緣矯正,允差±20%),-3D鏡片透氧量20.4×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%);屈光度范圍+10.00D~-10.00D;可見光(380nm~780nm)平均透射率≥85%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<30%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。
產(chǎn)品適用范圍 采用光學成像原理,用于矯正18歲以上者近視、遠視。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com
注冊代理 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準日期 2011.10.19
有效期截止日 2015.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway,Jacksonville,Florida,32256,USA
生產(chǎn)場所 Johnson & Johnson Vision Care Inc.: 7500 Centurion parkway,Jacksonville,Florida,32256,USA;Johnson & Johnson Vision Care(Ireland):The National Technology Park,Limerick,Ireland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性角膜接觸鏡(商品名:舒澈)
產(chǎn)品名稱(英文) ACUVUE CLEAR Brand Contact Lenses
規(guī)格型號
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3968-2011《軟性角膜接觸鏡(商品名:舒澈)》
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