| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460287號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由髓內釘、螺釘組成，由Ti6Al4V材料制造。無菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于尺骨、橈骨、腓骨骨折內固定。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.19 |
| 備注 | 代理人由“聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司”變更為“北京瑞成德源科技有限公司” ，售后服務機構由“聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司”變更為“艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460287號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460287號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.28 |
| 生產廠商名稱（英文) | Acumed LLC |
| 生產廠地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生產場所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 金屬帶鎖髓內釘(商品名：前臂髓內釘系統(tǒng)) |
| 產品名稱（英文) | IM Rod System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2461-2006《金屬帶鎖髓內釘》 |
| 附件 | |
