| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3231466號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日立阿洛卡醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)人體進(jìn)行臨床超聲檢查診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 阿洛卡國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海(日本)阿洛卡技術(shù)服務(wù)部 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.28 |
| 有效期截止日 | 2015.04.28 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱(chēng)由"阿洛卡株式會(huì)社 Aloka Co.,Ltd."變更為"日立阿洛卡醫(yī)療株式會(huì)社 Hitachi Aloka Medical,Ltd."；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3231466號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3231466號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Hitachi Aloka Medical,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6-22-1，Mure Mitaka-Shi Tokyo(東京都三鷹市牟禮6-22-1) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-7-19，Imai Ome-Shi Tokyo(東京都青梅市今井3-7-19)，77-79 Terrace Hall Ave.Burlington, MA 01803,USA(美國(guó)馬薩諸塞州波林頓特拉斯街77-79號(hào)) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 彩色數(shù)字超聲診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ultrasound System |
| 規(guī)格型號(hào) | Prosound C3、Prosound C3cv |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1376-2011《彩色數(shù)字超聲診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
