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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403035號
           

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淀粉酶診斷試劑盒(酶動力學法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
淀粉酶診斷試劑盒(酶動力學法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/FRA 3420-2011,產品性能結構及組成:MES緩沖液,pH 6.00 50 mmol/L 氯化鈉 70 mmol/L 氯化鈣 6 mmol/L 激活劑 900 mmol/L CNP-G3 2.27 mmol/L。產品有效期:2-8℃保存20個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,淀粉酶診斷試劑盒(酶動力學法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于定量測定人體血清、血漿或尿液中淀粉酶的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403035號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 MES緩沖液,pH 6.00 50 mmol/L 氯化鈉 70 mmol/L 氯化鈣 6 mmol/L 激活劑 900 mmol/L CNP-G3 2.27 mmol/L。產品有效期:2-8℃保存20個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com
產品適用范圍 用于定量測定人體血清、血漿或尿液中淀粉酶的濃度。
注冊代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務機構
批準日期 2011.9.30
有效期截止日 2015.09.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) SEPPIM S.A.S
生產廠地址(中文) Zone Industrielle, 61500 SEES-FRANCE
生產場所 Zone Industrielle, 61500 SEES-FRANCE
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 淀粉酶診斷試劑盒(酶動力學法)
產品名稱(英文) Amylase SL
規(guī)格型號 AMSL-0390 1×50ml;AMSL-0400 6×50ml
產品標準 YZB/FRA 3420-2011
附件
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