| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402465號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑-工作溶液： 試劑 1 TRIS* 緩沖液：50 mmol/L，pH 8.0(25 ℃)；PEG：4.2 %；EDTA：2.0 mmol/L；防腐劑 。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 試劑 2 多克隆抗人白蛋白抗體(羊)：視滴度而定；TRIS 緩沖液：100 mmol/L，pH7.2(25 ℃)；防腐劑 。試劑 3 白蛋白(人): 200mg/L；磷酸鹽緩沖液: 50 mmol/L，pH 7.0(25 ℃)；氯化鈉: 150 mmol/L；防腐劑。* TRIS = 三(羥甲基)氨基甲烷。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在羅氏全自動(dòng)生化分析儀上，通過(guò)免疫比濁法體外定量測(cè)定人尿中的白蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Tina-quant Albumin(Albumin) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1:4×66 mL;試劑2: 4×15 mL;試劑3: 4×8 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2656-2011 |
| 附件 | |
