注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3542484號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由控制面板、內(nèi)置電機、吸氣閥、呼氣閥、積水杯、流量傳感器和車架組成。潮氣量調(diào)節(jié)范圍:50~2000ml;呼吸頻率:2~80次/min;PEEP調(diào)節(jié)范圍:0~35mbar;氧濃度調(diào)節(jié)范圍:21%~100%;通氣模式:VC-CMV/VC-AC、VC-SIMV、PC-BIPAP、SPN-CPAP。詳細性能指標(biāo)及功能見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品為危重癥呼吸機,適用于潮氣量在 50 mL 以上的患者長期通氣。m.payment-defi.com |
注冊代理 |
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.08.03 |
有效期截止日 |
2015.08.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Draeger Medical GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
呼吸機 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ventilator |
規(guī)格型號 |
Savina 300 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2694-2011《呼吸機》 |
附件 | |
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