| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2302143號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由操作控制臺、高壓發(fā)生器MGHV-200、X射線管M-113SP/X射線管套B-112、限束裝置、放大裝置、圖像接收器、機架系統(tǒng)、壓迫板、防輻射屏蔽(選件)、病人液壓椅(選件)組成。性能：標稱電功率(30KV，80mA,0.1s)；X射線管組件(旋轉陽極，焦點0.1/0.3)；管電壓調節(jié)范圍:20-35kV；電流時間積2-500mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | X 射線乳腺成像設備，可用于篩選與診斷檢查 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“GE Hungary zrt. Healthcare”變更為“GE Hungary Kft.”注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2302143號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2302143號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2010.11.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Hungary Kft. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利 |
| 生產(chǎn)場所 | Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 匈牙利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammographic X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號 | Performa |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HUN 1471-2009《乳腺X射線機》 |
| 附件 | |
