| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2552946號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Endo@ pex是Friendo和GuttaEasy的二合一產(chǎn)品,由充填筆、充填頭(XF、F、FM、M、ML)、硅橡膠熱保護套、充填槍、注射頭(23G、25G)、聚四氟乙烯清潔刷、多功能工具、聚四氟乙烯環(huán)、柱塞、Endo@pex充電座、手機支架、適配器(6VDC/2.5A)、AC電源線組成。醫(yī)學(xué)全在線 Friendo由充填筆、充填頭(XF、F、FM、M、ML)、Friendo充電座、硅橡膠保護套、充填筆盒、適配器(6VDC/2.5A)、電源線組成。Gutta Easy由充填槍、注射頭(23G、25G)、硅橡膠熱保護套、聚四氟乙烯清潔刷、聚四氟乙烯環(huán)、柱塞、Gutta Easy充電座、手機支架、多功能工具、適配器(6V DC/2.5A)、電源線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Endo@ pex是Friendo和Gutta Easy的二合一產(chǎn)品。Frendo是適用于垂直加壓軟化、涂布和壓縮根管充填材料。Gutta Easy適用于在根管清潔和成形后,使用根管充填材料進行后充填治療。 |
| 注冊代理 | 北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京麥捷易事達醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.21 |
| 有效期截止日 | 2015.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DXM CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 根管充填儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Filling Instrument |
| 規(guī)格型號 | Endo@ pex、Friendo、Gutta Easy |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 3224-2011《根管充填儀》 |
| 附件 | |
