| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3662763號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括Emerald GP尿道懸吊帶、Emerald GN尿道懸吊帶、Emerald Plus尿道懸吊帶三種類型。尿道懸吊帶采用聚丙烯單絲編織成片，然后切成不同形狀，并熱塑邊。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Emerald GP尿道懸吊帶、Emerald GN尿道懸吊帶用于治療Ⅱ和Ⅲ級壓力性尿失禁。EmeraldPlus尿道懸吊帶適用于因尿道膀胱頸高運動度和/或尿道內(nèi)括約肌障礙所導(dǎo)致的壓力性尿失禁的手術(shù)治療，對于后者，需要利用穿出于兩側(cè)恥骨上的"張力線"在術(shù)后調(diào)整懸吊帶的張力。 |
| 注冊代理 | 德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gallini 股份有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Frattini, 15-46100 Mantova |
| 生產(chǎn)場所 | Via S. Faustino,88 41037 Mirandola,Modena； Via S. Antonio in Mercadello 56/C-Novi di Modena, Modena |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿道懸吊帶(商品名：Emerald) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urethral Sling |
| 規(guī)格型號 | GP 6002, GN 6002, GW 6002 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3131-2011《尿道懸吊帶》 |
| 附件 | |
