| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3772505號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為OTW型半順應(yīng)性球囊擴張導管。導管由內(nèi)管和同軸外管構(gòu)成，內(nèi)部和外部遠端涂覆有硅酮涂層。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 304V不銹鋼內(nèi)管從近端軸心延伸至遠端末端，外管由尼龍12及PEBAX材料制成，球囊材料為尼龍12和PEBAX。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于冠狀動脈狹窄部位的球囊擴張，以改善心肌灌注。 |
| 注冊代理 | 北京吉萌科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京吉萌科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Clearstream Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EzeCTO PTCA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 37812515, 37815015 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 3280-2010《球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
