| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403649號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：Good`s緩沖系，4-氨基安替比林，過氧化物酶，抗壞血酸氧化酶，抗人β-脂蛋白抗體；試劑2：Good`s緩沖系，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，F(xiàn)-DAOS；標準品：人血清基質(zhì)，含高密度脂蛋白膽固醇；質(zhì)控：人血清基質(zhì)，含載脂蛋白和脂質(zhì)。產(chǎn)品有效期：儲存條件：2-8℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：18個月。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于光度測量系統(tǒng)上，對人血清中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)進行體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIALABProduktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)場所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(免疫抑制法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHOLESTEROL HDL, DIRECT |
| 規(guī)格型號 | D413010：5×100 ml 4×100 ml 試劑1，1×100 ml 試劑2，手動包裝；D413015：5× 50 ml 4× 50ml 試劑1，1× 50 ml 試劑2，手動包裝；DH91711：8×62.5 ml 試劑1，2×62.5 ml 試劑2，系統(tǒng)包裝。 試劑盒中包括1×3 ml HDL-膽固醇校準品和1×3 ml "DiaconLipids" 脂質(zhì)質(zhì)控。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/AUS 3681-2011 |
| 附件 | |
