| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404191號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 乙酸鈉緩沖液：85 mmol/L; 氨基磺酸: 110 mmol/L; 表面活化劑; 增溶劑。 試劑2 HCl: 100 mmol/L; 重氮基離子: 3 mmol/L。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi全自動臨床生化分析儀上定量測定成人和新生兒血清和血漿中總膽紅素。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Bilirubin liquid (TBILI) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1: 6 x 62 mL,試劑2: 6 x 19 mL;試劑1: 6 x 250 mL,試劑2: 6 x 80 mL;試劑1: 4 x 641 mL,試劑2: 4 x 182 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 4797-2011 |
| 附件 | |
