| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3662060號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要包括瓶塞穿刺器及保護套、進氣器件、滴斗與滴管、藥液過濾器、管路及流量調節(jié)器、三路開關(三通開關)、注射件、外圓錐接頭(魯爾接頭)。其中，VS 10 長度約240cm，預充體積約24ml，不含三路開關和注射件。VS 30 長度約250cm，預充體積約24ml，不含三路開關。VS 33 長度約250cm，預充體積約26ml，不含注射件。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 該產品為環(huán)氧乙烷滅菌，無菌。 |
| 產品適用范圍 | 一次性使用輸液管路，配合Optima, Optima 2, Optima 3, Optima VS, Optima PT, Module MVP PT, MCM 404輸液泵使用。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯卡比(中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 費森尤斯卡比(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.27 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“Fresenius Vial”變更為“Fresenius Kabi AG”；注冊地址由“Le Grand Chemin，38590 Brezins，F(xiàn)rance”變更為“61346 Bad Homburg，Germany”；生產地址由“Clinico Medical Sp.z.o.o.ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-3330Miekinia,POLAND”變更為“ul.Roberta kocha1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3662060號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3662060號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.12 |
| 生產廠商名稱（英文) | Fresenius Kabi AG |
| 生產廠地址（中文) | 61346 Bad Homburg，Germany |
| 生產場所 | ul.Roberta kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 一次性使用泵用輸液管路 |
| 產品名稱（英文) | Intravenous administration set for pumps |
| 規(guī)格型號 | VS 10, VS 30, VS 33 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRA 2170-2011《一次性使用泵用輸液管路》 |
| 附件 | |
