| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403929號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a: 包被山羊抗PTH 抗體的順磁性微粒，懸浮于TRIS 緩沖鹽水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性劑和＜0.1% 疊氮鈉、0.1% ProClin** 300] ；R1b: TRIS 緩沖鹽水[ 含封閉ACE、蛋白質(zhì)( 小鼠、山羊)、表面活性劑和＜0.1% 疊氮鈉、0.1% ProClin 300] ；R1c: 小鼠單克隆抗PTH 堿性磷酸酶結(jié)合物含在ACES 緩沖鹽水( 含BSA、表面活性劑和＜0.1% 疊氮鈉、0.1%ProClin 300) 中。產(chǎn)品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置,有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿中的完整型甲狀旁腺激素(甲狀旁腺素、PTH)水平的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intact PTH (iPTH) |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×50個(gè)測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4480-2011 |
| 附件 | |
