| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3463491號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為膝關節(jié)襯墊，由超高分子量聚乙烯材料制造，外部帶有鈷鉻鎢鎳合金材料的金屬顯影絲。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 該產(chǎn)品經(jīng)等離子滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于由于以下原因引起的膝蓋疼痛和致殘性關節(jié)疾病：變性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、創(chuàng)傷后關節(jié)炎；膝關節(jié)構造和功能創(chuàng)傷后喪失；中度內翻足、外翻足或彎曲畸形，患者的韌帶組織可充分恢復功能和穩(wěn)定性；修正以前不成功的膝蓋置換或其它手術。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關節(jié)襯墊(商品名：Scorpio X3 Inserts) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Scorpio Total Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4354-2011《膝關節(jié)襯墊》 |
| 附件 | |
