| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403959號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 2.3ml 磁性微粒懸浮液：磁性微粒，包被甲狀腺過(guò)氧化物酶(重組后的)； 1.0ml 低濃度定標(biāo)液：濃度約為10IU/mL的人源甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體，磷酸鹽緩沖液(含0.09%疊氮鈉)； 1.0ml 高濃度定標(biāo)液：濃度約為1200IU/mL的人源甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體，磷酸鹽緩沖液(含BSA和0.09%疊氮鈉)； 2x28ml 緩沖液/稀釋液：磷酸鹽緩沖液(含0.09%疊氮鈉)； 11.5ml示蹤劑：含山羊源性的抗人IgG多克隆抗體，用異魯米諾衍生物標(biāo)記。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測(cè)人血清和血漿(EDTA、枸櫞酸鈉或肝素抗凝)抗TPO自身抗體的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶自身抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | LIAISON(r) Anti-TPO |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 4500-2011 |
| 附件 | |
