| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3774030號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、管體、遠(yuǎn)端頭端配管、遠(yuǎn)端連接器、減壓墊圈和標(biāo)記帶組成，球囊的材料為尼龍12。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于擴(kuò)張外周動(dòng)脈中的狹窄、治療原發(fā)性梗塞病變或綜合性動(dòng)靜脈內(nèi)瘺、和/或再次膨脹主動(dòng)脈和髂動(dòng)脈中的管腔內(nèi)支架元件。 |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Bard Rival) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YAB/USA 4420-2011《PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
