| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404064號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測孔1至檢測孔4:己糖激酶(酵母), 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(細(xì)菌), ADP, AMP, EDTA, 乙酸鎂, Diadenosine Pentaphosphate(AP5A),NADP,N-乙酰半胱氨酸和咪唑緩沖液。檢測孔5和檢測孔6: 磷酸肌酸,葡萄糖, EDTA和 3-(cyclohexylamino)-2-羥基-1-丙烷磺酸(CAPSO)緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃條件下保存，有效期：12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種體外診斷技術(shù)，采用Dimension(r)全自動(dòng)生化分析儀對人類血清和血漿中的肌酸激酶進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase Flex(r) Reagent Cartridge (CKI) |
| 規(guī)格型號(hào) | 480測試/盒(4×120測試/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4873-2011 |
| 附件 | |
