| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773503號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RX VIATRAC 14PLUS外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由導(dǎo)管和球囊等部件組成,制造材料為:軟尖端:Pebax/色母料;外部構(gòu)件:尼龍12/增塑尼龍12;內(nèi)部構(gòu)件:Plexar/高密度聚乙烯、增塑尼龍12/色母料;導(dǎo)管體部標(biāo)記物:白色金屬箔片;導(dǎo)管體部涂層:Microglide;球囊:尼龍12/Pebax;球囊標(biāo)記帶:鉑銥合金。產(chǎn)品電子束射線滅菌,一次性使用。m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | RX VIATRAC 14 PLUS外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于擴(kuò)張外周動脈的狹窄部位(髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈、和腎動脈)以及用于治療自然形成或人為因素造成的動靜脈透析瘺的阻塞性損傷。 |
| 注冊代理 | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：RX VIATRAC 14 PLUS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RX VIATRAC 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3798-2011《外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：RX VIATRAC 14 PLUS)》 |
| 附件 | |
