局屬各醫(yī)療衛(wèi)生單位,各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),局機(jī)關(guān)有關(guān)科室:
現(xiàn)將《巢湖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可若干規(guī)定(征求意見稿)》印發(fā)給你們,如有修改意見,請于2013年1月11日前反饋市衛(wèi)生局辦公室。
二○一三年一月三日
巢湖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可若干規(guī)定(征求意見稿)
(本規(guī)定適用于門診部以下非醫(yī)療美容專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu))
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可辦理,明確行政許可權(quán)限,規(guī)范行政許可程序,提高行政許可效率,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《安徽省實(shí)施<醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例>辦法》等法律、法規(guī)的要求,結(jié)合巢湖市實(shí)際,制定本規(guī)定。
一、行政許可事項(xiàng)
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批
單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須首先申請?jiān)O(shè)置許可,取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后,方可進(jìn)行籌建。企事業(yè)單位設(shè)置內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)首先向衛(wèi)生行政部門申請備案,取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》后,方可進(jìn)行籌建。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記
籌建完成后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記,經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格予以注冊登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,方能開展執(zhí)業(yè)。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行校驗(yàn)制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月,向衛(wèi)生行政部門申請辦理校驗(yàn)。
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、牙椅等登記事項(xiàng)的,必須向衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記。
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷登記
因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者依法要求終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)辦理注銷登記。
二、行政許可程序
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批程序
申請材料經(jīng)市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后,提交醫(yī)政科,醫(yī)政科審查合格后報(bào)主管局長審核,通過審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人參加巢湖市衛(wèi)生局組織的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置評審會,現(xiàn)場匯報(bào)機(jī)構(gòu)設(shè)置情況,接受評審專家的提問。評審?fù)ㄟ^后,公示一周,報(bào)局長審批,核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》)。取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》)的單位或個(gè)人,應(yīng)根據(jù)《衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》和國家有關(guān)法律、法規(guī)的要求進(jìn)行籌建。在規(guī)定的期限內(nèi)不能完成籌建任務(wù)者,必須于有效期屆滿前到批準(zhǔn)機(jī)關(guān)辦理延期手續(xù)。變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》)中核準(zhǔn)事項(xiàng)的類別、規(guī)模、選址和診療科目等,需重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。
未能通過審查、評議的申請材料,將以書面形式說明理由并告知申請單位或個(gè)人。申辦機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人對申辦材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),若申辦過程中發(fā)現(xiàn)材料不實(shí)者,則終止之前所下發(fā)的設(shè)置批準(zhǔn),取消申請資格。
辦理時(shí)限:自規(guī)定的全部申報(bào)材料提交后30日內(nèi)。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批程序
籌建工作完成后,申請單位或個(gè)人向市衛(wèi)生局申請執(zhí)業(yè)登記。申請材料經(jīng)市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后提交醫(yī)政科,醫(yī)政科抽調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審專家委員會專家對籌建情況進(jìn)行審查和實(shí)地考察評估,對評估合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),報(bào)主管局長審核、局長審批后由市衛(wèi)生局予以注冊登記,發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
對未能通過評審驗(yàn)收的醫(yī)療機(jī)構(gòu),市衛(wèi)生局將下發(fā)整改意見,督導(dǎo)申請單位或個(gè)人限期整改,整改到位后再組織專家復(fù)審,復(fù)審合格后予以登記注冊。
在發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時(shí),市衛(wèi)生局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況通報(bào)市衛(wèi)生監(jiān)督所,市衛(wèi)生監(jiān)督所對該機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督檔案、實(shí)施經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督,并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行量化評價(jià)和等級確定,依法執(zhí)業(yè)等級將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度校驗(yàn)的主要依據(jù)之一。
辦理期限:自規(guī)定的全部申報(bào)材料提交后45日內(nèi)。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審批程序
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請校驗(yàn)材料報(bào)市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后,報(bào)醫(yī)政科審核,審核通過的機(jī)構(gòu)報(bào)主管局長審核、局長審批,符合校驗(yàn)要求者即予以批準(zhǔn)。100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)實(shí)行現(xiàn)場校驗(yàn);醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù),校驗(yàn)期滿未申請辦理校驗(yàn)手續(xù),由登記機(jī)關(guān)書面通知其限期申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。逾期仍不申請辦理的,由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。m.payment-defi.com
未能通過校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),將以書面形式說明理由并告知。
辦理期限:自規(guī)定的全部申報(bào)材料提交后30日內(nèi)。
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記審批程序
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更材料報(bào)市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后,提交醫(yī)政科審核,審核通過的材料報(bào)主管局長審核、局長審批,予以批準(zhǔn)者即變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》相應(yīng)登記事項(xiàng)。變更地址、診療科目、牙椅等登記事項(xiàng)程序與執(zhí)業(yè)登記審批程序相同,須抽調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審專家委員會專家進(jìn)行現(xiàn)場評審并出具評審意見。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)地址,應(yīng)首先向衛(wèi)生行政部門提出書面申請,并提交選址報(bào)告、方位圖、平面圖,待取得同意變更執(zhí)業(yè)地址核準(zhǔn)書后方可進(jìn)行籌建,籌建完成后向衛(wèi)生行政部門遞交申請變更材料。
未能通過審查、審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu),將以書面形式說明理由并告知。
辦理期限:需現(xiàn)場評審的變更登記,自規(guī)定的全部申報(bào)材料提交后30日內(nèi);不需現(xiàn)場評審的變更登記,自規(guī)定的全部申報(bào)材料提交后20日內(nèi)。
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷登記審批程序
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的材料報(bào)市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后,提交醫(yī)政科審核,審核通過的機(jī)構(gòu)報(bào)主管局長審核、局長審批,符合注銷要求者即予以批準(zhǔn)。
未能通過審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu),將以書面形式說明理由并告知。
辦理期限:自規(guī)定的全部申報(bào)材料提交后20日內(nèi)。
附件一: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的條件和提交的材料
附件二: 行政許可表樣
巢湖市衛(wèi)生局
二○一二年十二月二十八日