各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：
《反興奮劑條例》（以下簡稱《條例》)已于２００４年３月１日起施行。我部為此專門下發(fā)了《衛(wèi)生部辦公廳關于做好貫徹實施〈反興奮劑條例〉有關工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔２００４〕３５號)，對醫(yī)療機構加強含興奮劑藥品管理提出了相關要求。為了進一步貫徹落實《條例》，做好奧運期間醫(yī)療保障工作，現(xiàn)就進一步加強醫(yī)療機構含興奮劑藥品使用管理提出如下要求：
一、醫(yī)療機構要嚴格按照《藥品管理法》、《反興奮劑條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章，做好含興奮劑藥品使用管理工作。要確定專門部門和專職人員負責含興奮劑藥品管理，并充分發(fā)揮臨床藥師對含興奮劑藥品使用的指導作用。
二、各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療機構含興奮劑藥品使用管理工作的監(jiān)督和指導，特別是奧運賽區(qū)城市的省市兩級衛(wèi)生行政部門，要重點加大對承擔奧運醫(yī)療保障任務的醫(yī)療機構的監(jiān)督和指導，確保奧運期間運動員的用藥安全。
三、醫(yī)師在開具含有興奮劑目錄所列物質藥品（見附件)處方時，應當首先詢問患者是否為運動員身份。為運動員開具處方，應當首選不含興奮劑藥品；確需使用的，應當充分告知藥品性質和使用后果，在運動員按照國務院體育管理部門有關規(guī)定取得同意使用的證明后，方可為其開具含興奮劑藥品的處方。急診情況使用含興奮劑藥品前，要取得運動員簽字的知情同意書。
四、承擔奧運醫(yī)療保障任務醫(yī)療機構的醫(yī)師在開具含興奮劑藥品處方前，要充分核實患者是否為奧運會運動員身份。在為奧運會運動員開具的處方右上角要用紅色字體注明“奧運會運動員”，如所開具的藥品中含有興奮劑藥品時，還要用紅色字體注明“含興奮劑藥品”。為奧運會運動員開具的處方要單獨保存?zhèn)洳�，在奧運會結束后按照有關規(guī)定銷毀。
五、醫(yī)療機構藥學部門，特別是承擔奧運醫(yī)療保障任務醫(yī)療機構的藥學部門，在調(diào)劑處方藥品時要加強對處方的審核。發(fā)現(xiàn)含興奮劑藥品處方且患者為運動員，特別是奧運會運動員時，應當與開具處方的醫(yī)師進一步核對，經(jīng)確認無誤后，方可調(diào)劑含興奮劑藥品，并向運動員提供詳細的用藥指導。
附件：關于公布含有興奮劑目錄所列物質藥品名單的通知（國食藥監(jiān)辦〔２００８〕８５號)
二○○八年四月二日
關于公布含有興奮劑目錄所列物質藥品名單的通知 |
國食藥監(jiān)辦[2008]85號 |
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局)： 為保證興奮劑治理工作的順利開展，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對含有興奮劑目錄所列物質的藥品進行了統(tǒng)計匯總，現(xiàn)將品種名單（附件1、2)予以公布，并就有關事項通知如下： 一、根據(jù)《反興奮劑條例》及有關規(guī)定，品種名單所列藥品（原料藥除外)應當在其標簽或者說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。 二、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照《2007年興奮劑目錄公告》所列興奮劑目錄主動開展自查，凡含興奮劑目錄所列物質的藥品，應當在藥品標簽或者說明書上注明“運動員慎用”字樣。對已印制的標簽或者說明書（包括已出廠的)，可以采用加蓋印章或者貼簽的形式標注，但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現(xiàn)象。 三、藥品經(jīng)營企業(yè)應當積極開展核查工作，對不符合要求的藥品，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回或主動下架，停止銷售。 四、各省級藥品監(jiān)督管理部門要高度重視，做好相關工作，發(fā)現(xiàn)問題報國家局。 |
