東臺(tái)市衛(wèi)生局文件
東衛(wèi)［2009］231號(hào)
轉(zhuǎn)發(fā)《省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行)〉的通知》的通知
各醫(yī)療衛(wèi)生單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，現(xiàn)將《省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行)〉的通知》（蘇衛(wèi)醫(yī)［2009］79號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)各單位認(rèn)真組織學(xué)習(xí)管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)，自覺依法規(guī)范執(zhí)業(yè)。本局對(duì)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分，并根據(jù)年度累計(jì)積分情況依法給予相應(yīng)處理。
附件：省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行)》的通知
二○○九年十一月十七日
省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)
不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行)》的通知
蘇衛(wèi)醫(yī)〔2009〕79號(hào)
各市衛(wèi)生局，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，有效規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件，按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行)》的有關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際，我廳制定了《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行)》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。執(zhí)行過程中的有關(guān)問題和建議，請(qǐng)及時(shí)上報(bào)我廳醫(yī)政處。
聯(lián)系人：邵淑濱，聯(lián)系電話：025-83620813，傳真：025-83620810
二〇〇九年九月三十日
抄送：衛(wèi)生部，無(wú)錫市醫(yī)管中心、中大醫(yī)院、江大附院、省口腔醫(yī)院。
江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行)
第一章總則
第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《江蘇省實(shí)施〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行)》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)執(zhí)業(yè)登記，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
第三條本辦法所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)以及其他規(guī)范性文件的行為。
第四條本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二章記分實(shí)施
第五條省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的記分管理工作，并對(duì)各級(jí)衛(wèi)生行政部門的記分管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的記分管理工作，由核準(zhǔn)執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱登記機(jī)關(guān))負(fù)責(zé)。
第六條各登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法要求對(duì)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案”。
第七條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照分級(jí)管理和屬地管理相結(jié)合的原則，采取日常監(jiān)督與專項(xiàng)督查相結(jié)合的形式，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)照《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分標(biāo)準(zhǔn)（試行)》，對(duì)不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分。
第八條各級(jí)衛(wèi)生行政部門在對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的，應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)筆錄，并提出整改要求，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽字確認(rèn)。
第九條衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查結(jié)束后的10個(gè)工作日內(nèi)填寫完成《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》（以下簡(jiǎn)稱《通知書》)，并送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的登記機(jī)關(guān)。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定受到行政處罰的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定后給予記分，并制作《通知書》。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生行政部門記分不服的，可在收到《通知書》15日內(nèi)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申訴。上級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門的不恰當(dāng)記分有權(quán)予以更正和撤銷。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良行為實(shí)行年度記分和校驗(yàn)周期內(nèi)累計(jì)積分制度，12個(gè)月為一個(gè)記分年度，校驗(yàn)期內(nèi)每年度的記分累加形成校驗(yàn)期不良執(zhí)業(yè)行為累計(jì)積分。
第十三條下列情況，給予1～6個(gè)月暫緩校驗(yàn)：
（一)校驗(yàn)期為一年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年度記分累計(jì)≥12分；
（二)校驗(yàn)期為三年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在校驗(yàn)期內(nèi)任何一年年度記分累計(jì)≥12分，或校驗(yàn)期內(nèi)記分累計(jì)≥30分。
第十四條暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分累積超過6分的，認(rèn)定其不能通過校驗(yàn)，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十五條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分公示制度，將記分情況通過媒體向社會(huì)公示。
第三章附則
第十六條本辦法由江蘇省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第十七條本辦法自公布之日起施行。
附件：1.《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分標(biāo)準(zhǔn)（試行)》
2.《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》
附件1
江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分標(biāo)準(zhǔn)（試行)
第一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列不良執(zhí)業(yè)行為之一，一次記12分：
（一)發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全及其他安全事故，造成嚴(yán)重不良后果或較大社會(huì)影響；
�。ǘ�)發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件，未按有關(guān)法律法規(guī)及時(shí)采取有效措施，或者隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)造成不良影響；
（三)發(fā)生重大自然災(zāi)害、突發(fā)重大傷亡事故、傳染病流行或者其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門指揮調(diào)度；
�。ㄋ�)使用非法定血源或者非法采供血；
�。ㄎ�)非法從事非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定，或選擇性別的人工終止妊娠；
�。�)違反醫(yī)院感染管理有關(guān)規(guī)定，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)感染性疾病暴發(fā)、傳播。
第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列不良執(zhí)業(yè)行為之一者，一次記６分：
�。ㄒ�)逾期不校驗(yàn)，仍從事診療活動(dòng)；
（二)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自開展第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目；
�。ㄈ�)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自開展人類輔助生殖技術(shù)或擅自設(shè)置人類精子庫(kù)；
�。ㄋ�)采取雇傭“醫(yī)托”等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段招徠患者；
�。ㄎ�)違規(guī)承包或出租科室開展診療活動(dòng)；
�。�)出賣、轉(zhuǎn)讓、出借或變相出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，以及借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事診療活動(dòng)；
�。ㄆ�)單位內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自向社會(huì)開放；
�。ò�)違反法律、法規(guī)、規(guī)章或不執(zhí)行衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，造成惡劣社會(huì)影響的其他行為。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列不良執(zhí)業(yè)行為之一者，一次記4分：
（一)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作或使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)；
（二)未經(jīng)準(zhǔn)入許可擅自引進(jìn)、開展醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目；
�。ㄈ�)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目及其它需要許可的技術(shù)項(xiàng)目；
�。ㄋ�)隱匿、偽造、擅自銷毀或者未按有關(guān)規(guī)定保存病歷及有關(guān)資料；
�。ㄎ�)未按《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，發(fā)布醫(yī)療廣告；
�。�)未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度，或者對(duì)醫(yī)療廢棄物、污水處置和管理不符合要求；
�。ㄆ�)未按規(guī)定履行法定傳染病報(bào)告義務(wù)；
（八)發(fā)生一、二級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有全部責(zé)任或者主要責(zé)任的，或者發(fā)生同類醫(yī)療事故未采取有效防范措施。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列不良執(zhí)業(yè)行為之一者，一次記3分：
�。ㄒ�)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變法定代表人、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、增加診療科目等核準(zhǔn)登記項(xiàng)目，未向登記機(jī)關(guān)辦理變更登記手續(xù)；
（二)取得《放射診療許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反有關(guān)放射診療相關(guān)規(guī)定和要求的；
�。ㄈ�)出具虛假證明文件造成延誤診治，或故意出具虛假醫(yī)學(xué)檢查報(bào)告或其他醫(yī)學(xué)證明；
�。ㄋ�)以牟利為目的，故意透露患者個(gè)人信息；
�。ㄎ�)買賣、出借和轉(zhuǎn)讓標(biāo)有本醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷資料、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等，或冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷資料、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等；
�。�)未按規(guī)定申報(bào)配置，擅自使用大型醫(yī)用設(shè)備；
�。ㄆ�)未經(jīng)備案，擅自組織義診（含大型會(huì)診、普查)活動(dòng)；或利用組織義診（含大型會(huì)診、普查)活動(dòng)名義推銷藥品；
（八)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自配制和使用治療用制劑；
�。ň�)使用未經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療用品或者使用假劣藥品、過期藥品、失效藥品或者違禁藥品；
�。ㄊ�)公示信息內(nèi)容虛假；
�。ㄊ�)發(fā)生三、四級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)完全或者主要責(zé)任。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列不良執(zhí)業(yè)行為之一者，一次記2分：
�。ㄒ�)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、類別、性質(zhì)、床位數(shù)、主要負(fù)責(zé)人等核準(zhǔn)登記項(xiàng)目，未向登記機(jī)關(guān)辦理變更登記手續(xù)；
�。ǘ�)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾、醫(yī)療文件和宣傳材料中使用的名稱與核準(zhǔn)登記的內(nèi)容不相符；
�。ㄈ�)使用醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)未取得相應(yīng)資格的人員或見習(xí)期人員獨(dú)立從事診療活動(dòng)；
�。ㄋ�)使用取得相應(yīng)資格但未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)師（含外籍醫(yī)師)、護(hù)士從事診療、護(hù)理活動(dòng)；
�。ㄎ�)違規(guī)使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)；
�。�)違規(guī)使用執(zhí)業(yè)醫(yī)師開展注冊(cè)范圍以外的診療活動(dòng)；
�。ㄆ�)特殊崗位工作人員不具備上崗資質(zhì)；
�。ò�)未按規(guī)定購(gòu)買、保管、使用、銷毀麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品；
�。ň�)違反醫(yī)師外出會(huì)診管理有關(guān)規(guī)定，擅自外出會(huì)診，或違規(guī)請(qǐng)會(huì)診或者對(duì)外出會(huì)診疏于管理；
（十)未按要求開展醫(yī)師定期考核工作，或在醫(yī)師定期考核工作中弄虛作假；
（十一)未按要求進(jìn)行門診登記，以及未按要求對(duì)檢驗(yàn)、病理、超聲、放射等醫(yī)學(xué)輔助檢查進(jìn)行登記、記錄；
�。ㄊ�)違反醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)價(jià)格管理規(guī)定；
�。ㄊ�)違反診療護(hù)理常規(guī)及其他規(guī)范性文件，并造成損害后果；
�。ㄊ�)發(fā)生醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)次要或者輕微責(zé)任。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列不良執(zhí)業(yè)行為之一者，一次記1分：
�。ㄒ�)未按規(guī)定將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、開診時(shí)間等公示；
�。ǘ�)未按規(guī)定將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容進(jìn)行公示；
�。ㄈ�)醫(yī)務(wù)人員上崗未佩帶載有本人姓名、職務(wù)、職稱的標(biāo)牌；
�。ㄋ�)違反診療護(hù)理常規(guī)及其他規(guī)范性文件，但未造成嚴(yán)重后果的；
（五)發(fā)生醫(yī)療事故、重大醫(yī)療過失行為、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的，未按規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；
（六)未按衛(wèi)生行政部門要求，及時(shí)上報(bào)信息材料。
附件2：
江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書
編號(hào)：【年份】＋序號(hào)
（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱) ：
（不良執(zhí)業(yè)行為的事實(shí)描寫)
。
你（單位)的上述行為違反了 （有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章或者本《辦法》)第 條的規(guī)定，依據(jù)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分標(biāo)準(zhǔn)（試行)》，對(duì)你單位記 分。
衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)名稱（蓋章)
年 月 日
備注：本通知一式三份，一份簽發(fā)人留存，一份留存《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案》，一份交當(dāng)事單位。
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