東臺市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)文件
省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)
《關(guān)于進一步加強醫(yī)院藥事工作的意見》的通知
蘇衛(wèi)醫(yī)〔2009〕94號
各市衛(wèi)生局，廳直屬有關(guān)醫(yī)院：
為認真貫徹《藥品管理法》等藥品管理法律法規(guī)，全面落實全省醫(yī)院藥事工作會議精神，不斷提升我省醫(yī)院藥事工作水平，我廳研究制定了《關(guān)于進一步加強醫(yī)院藥事工作的意見》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中的問題，請及時反饋我廳醫(yī)政處。
二○○九年十一月十七日
附件：
關(guān)于進一步加強醫(yī)院藥事工作的意見
改革開放以來，特別近年來，我省醫(yī)院藥事工作取得了很大成績，健全了醫(yī)院藥事組織，保證了臨床用藥供應(yīng)，推進了臨床合理用藥，改進了臨床藥品調(diào)劑方式，開展了藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，加強了特殊藥品管理，促進了藥物臨床試驗工作，改進了配藥窗口服務(wù)。但同時，醫(yī)院藥事組織需要進一步規(guī)范，臨床合理用藥需要進一步深化，特殊藥品需要進一步加強，臨床藥師制度需要進一步推進，藥事窗口服務(wù)需要進一步改進，臨床藥學(xué)研究水平需要進一步提升。為認真貫徹《藥品管理法》等藥品管理法律法規(guī)，全面落實全省醫(yī)院藥事工作會議精神，不斷提升我省醫(yī)院藥事工作水平，現(xiàn)就進一步全面加強醫(yī)院藥事工作提出如下意見。
一、高度重視醫(yī)院藥事工作
藥品是防病治病的特殊商品，是治病救人的主要手段之一。醫(yī)院藥事工作是與臨床醫(yī)療工作相互依存、缺一不可的管理和業(yè)務(wù)系統(tǒng)，主要任務(wù)是確保臨床藥品供應(yīng)，確保臨床用藥安全，確保臨床用藥合理，其政策性、技術(shù)性、學(xué)術(shù)性和實踐性均很強。承擔(dān)藥事工作主要任務(wù)的醫(yī)院藥學(xué)部門是重要的技術(shù)部門。醫(yī)院藥事工作關(guān)系到醫(yī)療服務(wù)效果和醫(yī)院窗口服務(wù)形象，關(guān)系到醫(yī)院的經(jīng)濟運行效率和效益。因此，醫(yī)院藥事工作在醫(yī)院工作中具有十分重要的地位和作用。當前，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求打破傳統(tǒng)的以藥補醫(yī)機制，迫切需要醫(yī)院轉(zhuǎn)變藥品使用模式，堅持合理用藥；藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障體系的復(fù)雜性、不確定性，使質(zhì)量安全面臨嚴峻形勢，迫切需要醫(yī)院始終把用藥安全放在突出位置；科學(xué)技術(shù)日新月異，新藥開發(fā)研制的臨床試驗任務(wù)繁重，迫切需要醫(yī)院規(guī)范開展藥物臨床試驗工作；醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)尚未得到根本遏制，治理不正之風(fēng)任重而道遠，迫切需要加大工作力度。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院要全面提高對抓好醫(yī)院藥事工作重要性、必要性和緊迫性的認識，高度重視醫(yī)院藥事工作，將其放在重要地位，切實抓緊抓好。
二、轉(zhuǎn)變醫(yī)院藥事工作思路
隨著形勢的發(fā)展，醫(yī)院藥事工作目前正處于一個從以藥品為中心，以保障供應(yīng)為主要任務(wù)，逐步轉(zhuǎn)向以病人為中心，安全有效合理用藥，提供規(guī)范化藥學(xué)服務(wù)的重大轉(zhuǎn)變時期。醫(yī)院藥事工作要緊緊圍繞“以病人為中心，發(fā)展藥學(xué)服務(wù)”這個主題，深化醫(yī)院藥事工作。要強化藥學(xué)服務(wù)意識。始終把病人的利益放在第一位，緊緊圍繞臨床用藥安全、及時、有效、經(jīng)濟的原則，開展藥學(xué)服務(wù)，使其與醫(yī)療服務(wù)、護理服務(wù)三者形成有機統(tǒng)一體。
三、始終堅持依法依規(guī)治藥
加強《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》和衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》、《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)處方評價標準（試行)》、《江蘇省醫(yī)院藥事工作評價標準（試行)》等法律法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的培訓(xùn)教育工作，增強醫(yī)院管理者和廣大醫(yī)務(wù)人員依法、依規(guī)管理和使用藥品的意識，規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作和臨床用藥。要高度重視治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)，堅決依法打擊收受藥品“回扣”等違法違規(guī)行為，樹立良好的行業(yè)形象。
四、健全醫(yī)院藥事工作組織
大力加強醫(yī)院藥事管理委員會組織規(guī)范化建設(shè)，藥事管理委員會負責(zé)人和組成人員要符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的要求。完善醫(yī)院藥事管理委員會章程、工作制度和工作職責(zé)，切實承擔(dān)起醫(yī)院藥事管理工作組織領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)，研究解決醫(yī)院藥事工作中的重大問題，嚴格按規(guī)定組織本院新藥引進和藥品招標采購工作，監(jiān)督執(zhí)行物價價格政策，審訂和修訂本院用藥目錄和處方集，指導(dǎo)、檢查臨床合理用藥，落實藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作制度，組織實施處方點評制度，組織建立臨床用藥動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警及干預(yù)機制，加強特殊藥品管理，推廣實施國家基本藥物制度。當前，醫(yī)院藥事管理委員會要在醫(yī)院藥事管理戰(zhàn)略和藥學(xué)部門管理、合理用藥審查和涉藥醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理方面多做文章，努力提升醫(yī)院藥事工作水平。加強醫(yī)院藥學(xué)部門建設(shè)，強化藥學(xué)部門領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，規(guī)范設(shè)立與醫(yī)院業(yè)務(wù)功能和工作量相適應(yīng)的藥庫、藥房等業(yè)務(wù)機構(gòu)，健全各機構(gòu)、各崗位、各環(huán)節(jié)工作制度、操作規(guī)程和工作流程。規(guī)范配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，重視臨床藥師配備與培養(yǎng)，加大人才培養(yǎng)、引進力度，組織規(guī)范化的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，提高藥學(xué)隊伍專業(yè)技術(shù)水平，滿足臨床藥學(xué)發(fā)展的需要。
五、保證臨床藥品使用供應(yīng)
醫(yī)院藥學(xué)部門要及時掌握新藥動態(tài)和市場信息，根據(jù)臨床實際需求，制定科學(xué)的藥品采購計劃，按規(guī)定參與全省藥品集中招標采購，并采取措施保證購進藥品的質(zhì)量。要堅持供應(yīng)療效確切、副作用小、價格相對低廉的藥品，并滿足不同病情、不同層次病人的需求。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和藥學(xué)部門要深入臨床一線調(diào)查研究，與計算機技術(shù)結(jié)合，探尋臨床用藥的規(guī)律性，提高藥品供應(yīng)管理的科學(xué)性。除特殊情況外，各臨床科室一律不得自行采購供應(yīng)藥品。嚴格執(zhí)行藥品儲存管理各項制度，對庫存藥品實時動態(tài)監(jiān)測，盡可能減少庫存，加速資金周轉(zhuǎn)，嚴防出現(xiàn)過期藥品，嚴防儲存條件不符合要求，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護，按要求抽查庫存藥品質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量。高度重視臨床剩余藥品管理，按我廳下發(fā)的《關(guān)于堅持合理用藥規(guī)范處理住院病人剩余藥品的通知》精神，結(jié)合各單位實際，妥善處理好剩余藥品，維護患者的利益。推進門診分層和柜臺式發(fā)藥，運用信息化手段，整合工作流程，開足取藥窗口，方便患者取藥。嚴格執(zhí)行藥品調(diào)劑操作規(guī)程，嚴格核實醫(yī)囑，嚴格處方管理，確保發(fā)出藥品的準確、無誤。探索設(shè)立咨詢服務(wù)窗口，開展用藥咨詢服務(wù)。建立藥品信息查詢系統(tǒng)，方便患者查詢。積極發(fā)展靜脈液體配制中心，實行靜脈輸液集中配制的供應(yīng)。要高度重視與藥品相關(guān)的醫(yī)療廢物管理，嚴格按規(guī)定處理藥物性醫(yī)療廢物。
六、突出抓好臨床合理用藥
嚴格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》和《江蘇省處方評價標準（試行)》、《抗菌藥物使用管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，落實各項合理用藥措施。建立健全醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)督、指導(dǎo)和評價制度。制定和實施評價標準，經(jīng)常性開展處方評價工作。建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織。嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床合理使用相關(guān)規(guī)范。嚴格實施抗菌藥物分級使用管理制度。建立抗菌藥物臨床應(yīng)用動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警和干預(yù)機制。規(guī)范開展細菌耐藥性監(jiān)測，科學(xué)指導(dǎo)臨床抗菌藥使用。組織開展臨床醫(yī)務(wù)人員合理用藥宣傳教育、培訓(xùn)講座和用藥咨詢，引導(dǎo)臨床醫(yī)務(wù)人員合理用藥。要定期公布消耗前10位的藥品名單，對使用前10位藥品的醫(yī)師進行用藥合理性分析。要對全院抗菌藥物應(yīng)用情況進行監(jiān)控，每月公布抗菌藥物使用率、費用比例、聯(lián)合用藥情況、預(yù)防用藥情況、應(yīng)用合理性等監(jiān)控結(jié)果。要成立醫(yī)療費用審核小組，定期對醫(yī)療費用進行審核，其中重點審核藥品費用的合理性。要把藥物使用情況監(jiān)測、檢查結(jié)果與個人考評掛鉤，作為個人工作業(yè)績考核的依據(jù)。
七、大力發(fā)展臨床藥師制度
臨床藥師的任職資格要符合規(guī)定要求，并不斷培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，提高專業(yè)水平和能力，適應(yīng)崗位工作需要。臨床藥師要切實承擔(dān)起指導(dǎo)臨床合理用藥的職責(zé)，深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，提出改進意見；參與查房與會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議；進行重點藥物血液濃度監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案；協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息；提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識；結(jié)合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究；指導(dǎo)護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作。各醫(yī)院要高度重視引進、培養(yǎng)符合現(xiàn)代藥學(xué)要求的高水平臨床藥師，并積極創(chuàng)造條件，發(fā)揮其應(yīng)有的作用。
八、高度重視特殊藥品管理
加強麻醉、精神、醫(yī)用毒性和放射性藥品等特殊藥品管理，滿足其在醫(yī)療，教學(xué)，科研正常需要，防止濫用或流入非法渠道，確保其合法，安全，合理使用。做好特殊藥品管理工作，關(guān)鍵在于落實責(zé)任、嚴格制度、封閉監(jiān)管。要嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法規(guī)規(guī)章的各項規(guī)定，嚴格特殊藥品采購許可、處方權(quán)審批、儲存管理的各項制度，把好采購關(guān)、使用關(guān)、儲存關(guān)，把各項管理制度、措施落實到相關(guān)崗位、人員、環(huán)節(jié)，嚴防特殊藥品濫用、流失等事件的發(fā)生，確保特殊藥品管理萬無一失。各醫(yī)院要對特殊藥品管理開展經(jīng)常性的自查、自糾，完善各項管理制度，切實加強特殊藥品管理。
九、規(guī)范不良反應(yīng)報告監(jiān)測
加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作，規(guī)范處置藥品不良反應(yīng)事件，是關(guān)系到保障人民用藥安全，提高人民健康水平的大事，也是衡量一個醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療水平的重要標志，必須高度重視，切實抓緊抓好。要認真落實《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的各項規(guī)定，明確職責(zé)，明確責(zé)任。藥學(xué)部門必須指定專（兼)職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，規(guī)范報告內(nèi)容、報告時間和報告程序，認真填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，確保報告及時、真實、完整、準確。臨床醫(yī)師和護理人員要強化對患者用藥情況的監(jiān)控，特別要重視對新藥、進口藥、中成藥用藥情況的監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)苗頭，及時報告、監(jiān)測。加強對藥品不良反應(yīng)的分析、評價，并采取措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。及時處置藥品不良反應(yīng)事件，控制可疑藥品，積極救治患者，把危害降低到最低限度，保證患者安全。
十、提高臨床藥學(xué)研究水平
臨床藥學(xué)研究是藥學(xué)知識與臨床相結(jié)合，以病人為中心，研究藥物在人體內(nèi)作用變化的規(guī)律，以達到合理用藥和安全有效治療疾病的目的，包括參與制定臨床合理用藥方案，臨床處方合理性研究分析、臨床藥物的選擇和療效改進，臨床藥物有效性和安全性監(jiān)測，新藥臨床試驗（GCP)，藥品信息情報收集與咨詢，現(xiàn)代藥劑人員培訓(xùn)等，涉及面廣，技術(shù)性強，是一項研究工作，也是一項臨床實踐性很強的規(guī)范化、標準化工作，對于促進臨床合理、安全用藥意義重大。要組建臨床藥學(xué)研究團隊，研究制定臨床藥學(xué)研究計劃，采取切實有效措施規(guī)范開展臨床藥學(xué)研究工作。當前，臨床藥學(xué)研究的重點是臨床合理用藥研究，指導(dǎo)、規(guī)范臨床用藥行為，提高臨床用藥的有效性、安全性、經(jīng)濟性。同時，要高度重視新藥臨床試驗規(guī)范化、標準化，為新藥開發(fā)研制提供第一手科學(xué)、真實、準確的資料。
十一、強化藥品成本效益管理
藥品是醫(yī)院的大宗商品，占用流動資金量最大，如果經(jīng)營管理不善，就會增加不必要的醫(yī)療成本，增加患者不必要的經(jīng)濟負擔(dān)，影響醫(yī)院經(jīng)濟運行效果。因此，必須切實加強醫(yī)院藥品成本效益管理，摒棄過去那種“只管供應(yīng)，不計成本；只講投入，不計效益”的傳統(tǒng)做法，樹立成本效益意識。要加強藥品供應(yīng)管理，強化采購、供應(yīng)的計劃性，建立藥品使用和庫存動態(tài)監(jiān)測制度，在滿足臨床需要的前提下，盡可能減少藥品庫存，加快資金周轉(zhuǎn)，減少資金占用。要加強藥品價格管理，及時掌握藥品價格變化情況，及時調(diào)整藥品采購供應(yīng)品種、類別和數(shù)量，堅持以較少的投入產(chǎn)出較高的效益。要加強藥品成本核算，探索建立藥品會計制度，實行藥品金額管理。
十二、大力推廣應(yīng)用基本藥物
建立國家基本藥物制度是新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的主要內(nèi)容之一，是黨中央、國務(wù)院提出的一項重要任務(wù)，對于保證基本藥物的足量供應(yīng)和合理使用，改革醫(yī)療機構(gòu)“以藥補醫(yī)”的機制，減輕群眾基本用藥負擔(dān)具有重要意義。同時有利于促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的進一步優(yōu)化和整合�！吨泄仓醒搿鴦�(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中明確提出：“城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例”。我省的實施意見明確要求除城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)外，“其他公立醫(yī)院也要按規(guī)定使用一定比例的基本藥物”。因此，要積極參與基本藥物制度的建立，優(yōu)先使用基本藥物，凡是基本藥物能夠滿足治療需要，必須首選基本藥物。全省各級醫(yī)院都要積極推廣應(yīng)用基本藥物。各級衛(wèi)生行政部門要從當?shù)貙嶋H出發(fā)，研究制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集。各級醫(yī)院要根據(jù)國家和省出臺的基本藥物目錄，采購、配備基本藥物。要與實施臨床路徑相結(jié)合，建立基本藥物首選使用制度。加強臨床一線醫(yī)務(wù)人員使用基本藥物情況的監(jiān)測，把基本藥物使用情況納入年度工作績效考核內(nèi)容，促進基本藥物的推廣應(yīng)用，為基本藥物制度的構(gòu)建作出應(yīng)有的貢獻。
十三、加大藥事工作監(jiān)管力度
各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院要切實加強日常監(jiān)管。各級衛(wèi)生行政部門要堅持依法依規(guī)治藥，依據(jù)各項法律法規(guī)的規(guī)定，切實履行好監(jiān)督管理職能，對轄區(qū)醫(yī)院藥事工作情況加大督導(dǎo)檢查力度。要根據(jù)我廳下發(fā)的《江蘇省醫(yī)院藥事工作評價標準（試行)》，定期不定期地開展醫(yī)院藥事工作評價活動。要把醫(yī)院藥事工作情況納入醫(yī)院復(fù)核評價和評審內(nèi)容，納入醫(yī)院年度綜合目標責(zé)任制考核內(nèi)容，加大監(jiān)督考核檢查力度。督導(dǎo)檢查和評價情況要及時公布，并對存在問題根據(jù)相關(guān)規(guī)定及時作出處理，促進醫(yī)院藥事工作不斷規(guī)范。各級醫(yī)院要經(jīng)常開展藥事工作自查、自糾活動，努力尋找薄弱環(huán)節(jié)，及時加以改進，促進醫(yī)院藥事工作的規(guī)范化、標準化。要高度重視城鄉(xiāng)基層醫(yī)療機構(gòu)藥事工作，加強督查、指導(dǎo)，幫助解決問題，確保醫(yī)療全行業(yè)藥品安全。
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