各藥品零售企業(yè)：
根據(jù)fo山市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件精神，為推進新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP)貫徹實施，統(tǒng)一全區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)行新修訂GSP要求，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、嚴格執(zhí)行市局“fo食藥監(jiān)通函〔2013〕71號”文件。2013年8月1日起（以受理日期為準)，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，應同時提出GSP認證申請，將以新修訂藥品GSP為標準組織現(xiàn)場檢查。證書到期但無法完成改造的，企業(yè)填報延期申請表（見附件)，我局視情況組織現(xiàn)場核查，經(jīng)審查符合要求的，市局和區(qū)局分別發(fā)出證書延期證明文件。對證書有效期給予不超過2014年6月30日的延續(xù)。
二、2013年8月1日以后被依法撤銷GSP證書的藥品零售企業(yè)，要督促其按新修訂GSP標準進行認真整改，整改完成后應同時提出GSP認證申請和換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請。
三、新開辦企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》超過30日未提出申請、被依法撤銷GSP證書超過六個月未提出申請、GSP證書到期未提出認證申請（包含延期申請)的，要依照有關(guān)法律法規(guī)進行立案處罰，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
四、2013年8月1日起，藥品零售企業(yè)申請GSP認證，應提交執(zhí)業(yè)藥師注冊證書。藥品零售連鎖門店實行執(zhí)業(yè)藥師遠程審核處方的，應提交藥品零售連鎖企業(yè)實施執(zhí)業(yè)藥師遠程審核處方的市局備案證明文件，同時應獨立配備經(jīng)過備案的兩名藥學技術(shù)人員。
五、以新修訂藥品GSP為標準實施現(xiàn)場檢查，應重點核查藥品零售企業(yè)是否具備實施電子監(jiān)管條件，是否將藥品購銷記錄實時上傳市局藥品流通電子監(jiān)管平臺。
六、2015年12月31日前，所有藥品經(jīng)營企業(yè)無論其《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》是否到期，必須達到新修訂藥品GSP的要求。自2016年1月1日起，未達到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。
2013年8月16日
