冀衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2013〕20號
各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局，定州、辛集市衛(wèi)生局，華北石油管理局、中國石油天然氣管道局衛(wèi)生處，省直各醫(yī)療單位：
為進一步加強醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)國家衛(wèi)生和計生委《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2013〕391號)要求，現(xiàn)就做好我省醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用管理有關(guān)工作提出如下要求。
一、加強醫(yī)療設(shè)備購置及臨床應(yīng)用管理工作
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格規(guī)范醫(yī)療設(shè)備購置行為，從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。醫(yī)療機構(gòu)在接受轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備時，應(yīng)當對其安全性和有效性進行評估。醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
二、加強醫(yī)療設(shè)備的處置管理工作
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《事業(yè)單位國有資產(chǎn)管理暫行辦法》《醫(yī)療衛(wèi)會計資格生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》《河北省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理實施辦法》和《河北省省級事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置實施辦法》等有關(guān)文件的要求，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的劃轉(zhuǎn)、捐贈、出售、報廢等處理，嚴格審批辦理并記入檔案。
三、加強醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用質(zhì)量控制工作
m.payment-defi.com/yaoshi/ 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行)》的各項要求，建立健全醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理制度，嚴格按照醫(yī)療設(shè)備的適用范圍和操作方法使用醫(yī)療設(shè)備，對其使用的醫(yī)療設(shè)備定期進行檢查、檢測、校準、保養(yǎng)、維護，并予以記錄。對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，應(yīng)當立即停止使用。
四、加強醫(yī)療設(shè)備操作、維修人員的培訓工作
各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要加強對大型醫(yī)用設(shè)備操作人員及維修人員的管理，有計劃地組織有關(guān)人員進行崗前培訓和繼續(xù)教育。大型醫(yī)用設(shè)備操作人員要積極參加規(guī)范的崗前培訓、繼續(xù)教育及上崗證考試，取得相應(yīng)類別的上崗資質(zhì)，切實提高醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用水平。
五、加強對醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用管理工作的監(jiān)督和指導
各級各類醫(yī)療機構(gòu)要立即組織開展對本機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備的清理登記工作，及時整改存在的問題，停止使用不符合規(guī)定的設(shè)備。各級衛(wèi)生行政部門要組織對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用管理工作進行監(jiān)督檢查。省衛(wèi)生廳將適時安排組織對各地醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用管理工作開展督導檢查。
聯(lián)系人：廳醫(yī)政處：程征濤 0311-85989822
廳規(guī)財處：王 磊 0311-85989700
河北省衛(wèi)生廳
2013年7月2日
