什么是獸醫(yī)生物制品?生物制品是怎樣進行分類的?
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.獸醫(yī)生物制品是根據(jù)免疫學(xué)原理，利用微生物、寄生蟲及其代謝產(chǎn)物或免疫應(yīng)答產(chǎn)物制備的一類物質(zhì)，專供相應(yīng)的疫病診斷、治療或預(yù)防之用。其中包括：供預(yù)防傳染病發(fā)生的菌苗、疫苗、類毒素；供治療或緊急預(yù)防用的抗菌血清、抗毒素、噬菌體、干擾素等，以及供診斷傳染病用的各種抗原、抗體診斷液等。生物制品由于微生物種類、制備方法、菌（毒)株性狀及應(yīng)用對象等不同而品種繁多，因此，只能按生物制品性質(zhì)、用途和制法等進行粗略地歸類。(一)按生物制品性質(zhì)分類(1)疫苗：凡接種動物能產(chǎn)生自動免疫和預(yù)防疾病的一類生物制劑均稱為疫苗，包含細(xì)菌性菌苗、病毒性疫苗和寄生蟲性蟲苗。但現(xiàn)代疫苗的用途有了新發(fā)展，除可用于預(yù)防傳染性疾病外，已擴展到預(yù)防非傳染性疾病，出現(xiàn)了治療性疫苗及生理調(diào)控疫苗。根據(jù)疫苗抗原的性質(zhì)和制備工藝，疫苗又分為活疫苗、死疫苗和基因疫苗三類。(2)類毒素：又稱脫毒毒素。是指細(xì)菌生長繁殖過程中產(chǎn)生的外毒素，經(jīng)化學(xué)藥品（甲醛)處理后，成為無毒性而保留免疫原性的生物制劑。接種動物后能產(chǎn)生自動免疫，也可用于注射動物制備抗毒素血清。于類毒素中加人適量
磷酸鋁或
氫氧化鋁等吸附劑吸附的類毒素即為吸附精制類毒素。精制類毒素注人動物體后，能延緩吸收，長久地刺激機體產(chǎn)生抗體，增強免疫效果。如
破傷風(fēng)類毒素和明磯沉降破傷風(fēng)類毒素等。(3)診斷制品：利用微生物、寄生蟲及其代謝物，或動物血液、組織，根據(jù)免疫學(xué)和分子生物學(xué)原理制備，可用于診斷疾病、群體檢疫、監(jiān)測免疫狀態(tài)和鑒定病原微生物等的一類生物制劑，包含診斷液、毒液或抗原、診斷血清和定型血清、標(biāo)記抗體、診斷用毒素和菌素以及核酸探針和PCR診斷液等。多數(shù)診斷制品屬于體外試驗診斷用品，如布魯氏菌補體結(jié)合反應(yīng)抗原及其陰、陽性血清、豬瘟熒光抗體和
炭疽沉淀素血清等；少數(shù)屬于體內(nèi)試驗用品，如
鼻疽菌素和布魯氏菌水解素等。隨著免疫化學(xué)和分子技術(shù)的發(fā)展，多數(shù)診斷制劑更加純化并制成標(biāo)記抗原、抗體和基因探針，從而大大地提髙了特異性和敏感性，且可組合成診斷試劑盒，使用十分方便。(4)抗病血清：又稱高免血清。為含有髙效價特異性抗體的動物血清制劑，能用于治療或緊急預(yù)防相應(yīng)病原體所致的疾病，所以又稱為被動免疫制品。通常通過給適當(dāng)動物以反復(fù)多次注射特定的病原微生物或其代謝產(chǎn)物，促使動物不斷產(chǎn)生免疫應(yīng)答，在血清中含有大量對應(yīng)的特異性抗體而制成。如抗豬瘟血清、
破傷風(fēng)抗毒素血清和1BD卵黃抗體等。在生產(chǎn)上，有同源動物抗病血清和異源動物抗病血清之別，但為了增加產(chǎn)量、降低成本，多選擇馬屬動物以生產(chǎn)各種抗病血清。近年來，國外用奶牛研制成功了
豬大腸桿菌
牛乳抗體。(5)微生態(tài)制劑：又稱益生素、活菌制劑或生菌劑。是用非病原性微生物，如
乳酸桿菌、醋樣芽孢桿菌、
地衣芽孢桿菌或
雙歧桿菌等活菌制劑，口服治療畜禽正常菌群失調(diào)引起的下痢。目前，該類制劑已在臨床上應(yīng)用并用作飼料添加劑。(6)副免疫制品：該類制劑是通過刺激動物機體，提高特異性和非特異性免疫力的免疫制品，從而使動物機體對其他抗原物質(zhì)的特異性免疫力更強、更持久。如脂多糖、多糖、免疫刺激復(fù)合物、緩釋微球、細(xì)胞因子、重組細(xì)菌毒素（如
霍亂菌毒素和大腸桿菌LT毒素等)及CpG寡核苷酸等。(二)按生物制品制造方法和物理性狀分類(1)普通制品：指用一般生產(chǎn)方法制備的、未經(jīng)濃縮或純化處理，或者僅按毒（效)價標(biāo)準(zhǔn)稀釋的制品。如無毒炭疽芽孢疫苗、豬痕
兔化弱毒疫苗、普通結(jié)核菌素等。(2)精制生物制品：將普通制品（原制品)經(jīng)物理或化學(xué)方法除去無效成分，進行濃縮和提純處理制成的制品，其毒（效)價均高于普通制品，從而其效力更好。如精制破傷風(fēng)類毒素和精制結(jié)核菌素等。(3)液狀制品：與干燥制品相對而言的濕性生物制品。一些滅活疫苗(如
豬肺疫氫氧化鋁疫苗、豬瘟兔化弱毒組織濕苗等)、診斷制品（抗原、血清、溶血素、豚鼠血清補體等)為液狀制品。液狀制品多數(shù)既不耐高溫和陽光，又不宜低溫凍結(jié)或反復(fù)凍融，否則其效價會受到影響，故只能在低溫冷暗處保存。(4)干燥制品：生物制品經(jīng)冷凍真空干燥后能長時間保護活性和抗原效價，無論活疫苗、抗原、血清、補體、酶制劑和激素制劑均如此。將液狀制品根據(jù)其性質(zhì)加人適當(dāng)凍千保護劑或穩(wěn)定劑，經(jīng)冷凍真空干燥處理，將96%以上的水分除去后剩留疏松、多孔呈海綿狀的物質(zhì)，即為干燥制品。凍干制品應(yīng)在8°C下運輸，在0?5°C保存。如豬疸兔化弱毒凍干疫苗等。有些菌體生物制品經(jīng)干燥處理后可制成粉狀物，成為干粉制劑，十分有利于運輸、保存，且可根據(jù)具體情況配制成混合制劑。(5)佐劑制品：為了增強疫苗制劑誘導(dǎo)動物機體的免疫應(yīng)答反應(yīng)，以提高免疫效果，往往在疫苗制備過程中加人適量的佐劑（免疫增強劑或免疫佐劑)，制成的生物制劑即為佐劑制品。若加入的佐劑是氫氧化鋁膠，即制成氫氧化鋁膠疫苗，如豬
丹毒氫氧化鋁膠滅活疫苗;若于疫苗中加人的是油佐劑，則稱為油乳佐劑疫苗，如雞新城疫油乳劑滅活疫苗。
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