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正本清源:山東萊陽(yáng)中醫(yī)院使用假藥事件始末

5月9日,《煙臺(tái)日?qǐng)?bào)》刊登了一篇題為《8種假劣藥品流入我市市民發(fā)現(xiàn)可電話舉報(bào)》的報(bào)道:煙臺(tái)市藥監(jiān)部門近日發(fā)現(xiàn)有8種假劣藥品流入煙臺(tái)市,其中包括標(biāo)示為北京天壇生物制藥有限公司、廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司生產(chǎn)的人血白蛋白。這篇報(bào)道的刊登時(shí)間,距離病人家屬朱華政到萊陽(yáng)市藥監(jiān)局舉報(bào)萊陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院使用假冒人血白蛋白,過去了整整40天。

  □《民主與法制時(shí)報(bào)》特約撰稿 周 凱

  看著病床上面色發(fā)黃、腹部腫脹、語(yǔ)無(wú)倫次的母親,37歲的朱華政滿臉愁容:“一個(gè)多月前剛進(jìn)這家醫(yī)院的時(shí)候還能來(lái)回走動(dòng),和人聊天,甚至還能哼著小曲……都是被假藥害的!”

  朱華政的母親宋文珍今年61歲,2006年12月底,全身瘙癢,臉色發(fā)黃,便來(lái)到山東省萊陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院(下簡(jiǎn)稱“中醫(yī)院”)普內(nèi)科就診,醫(yī)生檢查后懷疑是肝內(nèi)膽管癌,建議到大醫(yī)院確診。

  可疑的人血白蛋白

  2007年1月5日,朱華政和父親一起帶著母親到濟(jì)南省立醫(yī)院就診,但也未最后確診。幾天后,又到北京66400部隊(duì)醫(yī)院就診,醫(yī)生給宋文珍做了體內(nèi)引流術(shù)。治療后50余天,宋文珍的皮膚黃色大減,基本恢復(fù)了常人膚色,能自己上下床,可以說話,早晚輸完液后可以來(lái)回走動(dòng),肝功能除膽紅素等幾項(xiàng)指標(biāo)沒完全正常外,其他指標(biāo)已正常。醫(yī)生建議回去休養(yǎng)半年左右,再做伽瑪?shù)斗派渲委煛?br >
  3月3日,宋文珍回到中醫(yī)院,住院進(jìn)行恢復(fù)治療。3月14日,醫(yī)生對(duì)家屬說,宋文珍的蛋白比較低,需要補(bǔ)一下,于是開始使用標(biāo)示為“北京天壇生物制品有限公司”生產(chǎn)的“人血白蛋白”。

  “補(bǔ)”的結(jié)果是,第二天開始,宋文珍的手腳開始浮腫。一個(gè)星期后化驗(yàn),醫(yī)生說:“肝功能各項(xiàng)指標(biāo)下降,病情可能在惡化!庇质褂昧艘粋(gè)星期,宋文珍的病情急劇惡化。同樣用藥,兩家醫(yī)院使用效果卻大異。

  實(shí)際上,朱華政從母親一開始使用人血白蛋白時(shí),就懷疑藥有問題,因?yàn)榇饲霸诒本┑尼t(yī)院治療時(shí)也使用了人血白蛋白,而在萊陽(yáng)中醫(yī)醫(yī)院使用的人血白蛋白和在北京使用的人血白蛋白在顏色、濃度等外觀上有明顯差異。朱華政向護(hù)士詢問,護(hù)士回答濃度不一樣。朱華政仔細(xì)看了一下,濃度都是20%,護(hù)士又說,廠家不一樣,所以外觀不一樣。護(hù)士最后讓朱華政去找廠家問。

  3月27日,宋文珍的病情惡化,醫(yī)院給家屬下了病危通知書。

  朱華政感覺不對(duì),于是上網(wǎng)搜索,他查到了一條3月20日的新聞:山西晉中市榆次區(qū)正在緊急突查兩批假冒人血白蛋白,其中一個(gè)批號(hào)正是母親使用的標(biāo)示為“北京天壇生物制品有限公司”生產(chǎn)的“人血白蛋白”,批號(hào)為20060434。

  朱華政趕緊打電話到北京天壇生物制品有限公司詢問,對(duì)方告訴他該公司從來(lái)沒有生產(chǎn)過這個(gè)批號(hào)的藥,肯定是假冒的,建議他咨詢當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門。

  到藥監(jiān)局舉報(bào)醫(yī)院使用假藥

  3月30日,朱華政來(lái)到萊陽(yáng)市藥監(jiān)局,找到分管藥品稽查、市場(chǎng)監(jiān)管的徐世太副局長(zhǎng)。徐世太了解情況后表示,朱華政的母親使用的人血白蛋白很有可能是假藥,并讓朱華政在其母親再次使用人血白蛋白時(shí)通知藥監(jiān)局,到時(shí)“我們立即去查封”。朱華政擔(dān)心有地方保護(hù),徐回答:“你放心!這是人命關(guān)天的事情,這是我們的工作職責(zé),我們就是干這行的。”

  當(dāng)天下午4時(shí)多,朱華政的母親又被醫(yī)生安排使用人血白蛋白,朱華政當(dāng)即通知了藥監(jiān)局。幾分鐘以后,徐世太果然親自帶人趕到了中醫(yī)院,查封了一批假冒的人血白蛋白,萊陽(yáng)市藥監(jiān)局的工作人員還給朱華政做了現(xiàn)場(chǎng)筆錄。徐世太表示:“會(huì)給你一個(gè)滿意的回復(fù)。”

  4月1日,徐世太還給朱華政打過一個(gè)電話,說自己在煙臺(tái),已經(jīng)和公安機(jī)關(guān)埋伏了兩天兩夜,并且已經(jīng)端掉了一個(gè)窩點(diǎn),還要再繼續(xù)追查上線,讓朱華政暫時(shí)不要和新聞媒體聯(lián)系,會(huì)影響破案進(jìn)度,“不是害怕媒體,而是媒體曝光也有副作用”。

  藥監(jiān)局認(rèn)定中醫(yī)院使用了假藥

  從萊陽(yáng)市藥監(jiān)局在中醫(yī)院查封了假冒的人血白蛋白之后,醫(yī)院就給朱華政的母親停止使用了人血白蛋白,改為使用血漿。但朱華政的父親覺得價(jià)格比北京的貴,便向醫(yī)生索要醫(yī)藥費(fèi)明細(xì)單。醫(yī)生表示,出院后才能給。朱華政又找到住院結(jié)算處,要求打印已經(jīng)發(fā)生的醫(yī)藥費(fèi)明細(xì)單,但對(duì)方連連問他:“你要了干什么?”朱華政說要核對(duì)一下費(fèi)用。對(duì)方回答:“那你找院長(zhǎng)去!”

  朱華政又找到伍海波副院長(zhǎng)。伍海波說:“我們的系統(tǒng)開不出來(lái),你自己去看看電腦就行了!敝烊A政表示記不住,需要打印出來(lái)。伍海波回答:“那你自己去抄吧!”

  4月5日,朱華政又找到徐世太副局長(zhǎng),徐告訴他,現(xiàn)在已經(jīng)查明是假藥,北京的天壇公司已經(jīng)回復(fù),證明該公司從來(lái)沒生產(chǎn)過那個(gè)批號(hào)的人血白蛋白。徐世太還向朱華政透露,這次僅在中醫(yī)院就查到價(jià)值6萬(wàn)多元的假冒人血白蛋白,而整個(gè)煙臺(tái)已經(jīng)查到價(jià)值幾百萬(wàn)元的人血白蛋白。

  朱華政向徐世太索要北京天壇公司的證明回復(fù)函,以方便和醫(yī)院進(jìn)行協(xié)商。徐世太表示,假藥還需要送到省里進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定,“要鑒定假藥的危害性有多大,作為處理的依據(jù)”。隨后,徐世太當(dāng)著朱華政的面給煙臺(tái)市藥監(jiān)局打了個(gè)電話,煙臺(tái)方面發(fā)了一個(gè)傳真過來(lái),就是北京天壇公司的回復(fù)函,但徐世太只讓朱華政匆匆看了一下回復(fù)函,而且沒有允許朱華政復(fù)印。

  值得注意的是,目前在山西、湖北、湖南、寧夏、青海、吉林、重慶、內(nèi)蒙古等地的流通環(huán)節(jié),甚至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),查處了一批假冒的“人血白蛋白”藥品。近幾年,在我國(guó)十幾個(gè)省區(qū)都查獲過假冒的人血白蛋白。國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)緊急通知:4月3日起,藥監(jiān)部門將在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行人血白蛋白藥品的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作,重點(diǎn)嚴(yán)厲打擊人血白蛋白假冒藥品,特別是加大對(duì)血液制品在使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,維護(hù)人民群眾生命健康。

  醫(yī)院院長(zhǎng)稱假藥沒有壞處

  有意思的是,就在4月5日,《煙臺(tái)晚報(bào)》二版刊登了一則《我市嚴(yán)查假劣“人血白蛋白”公布咨詢舉報(bào)電話》的消息:“為防止假藥流進(jìn)我市,目前,我市藥監(jiān)部門已在全市范圍內(nèi)展開‘人血白蛋白’藥品的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作!倍浾卟樵兞3月30日—4月16日的《煙臺(tái)日?qǐng)?bào)》和《煙臺(tái)晚報(bào)》,均沒有刊登過在煙臺(tái)市查獲假冒“人血白蛋白”的報(bào)道(萊陽(yáng)市是縣級(jí)市,隸屬于煙臺(tái)市,萊陽(yáng)本地沒有報(bào)紙)。

  4月6日,朱華政再次找到中醫(yī)院的伍海波副院長(zhǎng),詢問醫(yī)院為什么不給自己的母親用急需的人血白蛋白了,伍海波回答,藥已經(jīng)被查封了,正在聯(lián)系中。伍海波還當(dāng)著朱華政的面打電話聯(lián)系,朱華政只聽到伍海波在電話里對(duì)對(duì)方說:“不是貴幾塊的問題,我們醫(yī)院有醫(yī)院的規(guī)定,價(jià)格高了我這里不好交代,你們也不能趁火打劫吧!

  隨后,伍海波還問朱華政:“你母親這個(gè)事情還有什么想法?”朱華政表示,如果確定是假藥的話,首先要進(jìn)行治療的補(bǔ)救;其次,醫(yī)院應(yīng)該給予經(jīng)濟(jì)賠償;如果轉(zhuǎn)院,除了退還已經(jīng)發(fā)生的醫(yī)藥費(fèi)外,還要負(fù)責(zé)今后的治療費(fèi)用,并給予一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。伍海波說:“首先你要明白,我們也是受害者,你要在這個(gè)角度上和我談話,我們的工作人員沒有任何問題,進(jìn)貨渠道都是正規(guī)的,我們的員工也在用這種藥呢!”朱華政忙問:“這么說這個(gè)藥用了很長(zhǎng)時(shí)間了嗎?好多人在用嗎?”伍海波馬上回答:“剛進(jìn)的。”

  朱華政表示,假冒的人血白蛋白已經(jīng)給自己的母親造成了很大傷害。伍海波則說,這種藥雖然沒有治療作用,但也沒有壞處,至于藥費(fèi)和賠償?shù)氖虑椋F(xiàn)在還沒有結(jié)論,“我這樣給你說吧,假如明天還需要20萬(wàn)元醫(yī)藥費(fèi),你明天也得交上來(lái)!

  朱華政又找到徐世太副局長(zhǎng),說藥監(jiān)局不給證明,沒法和醫(yī)院交涉,自己母親的病情再拖下去會(huì)拖死的,假如藥監(jiān)局再不給明確的答復(fù),自己將繼續(xù)上訪。

  醫(yī)院稱進(jìn)假藥是通過正規(guī)渠道

  朱華政回到醫(yī)院后看到母親全身都在發(fā)抖,當(dāng)時(shí)就又打了個(gè)電話給徐世太:“我母親病情越來(lái)越嚴(yán)重了,都開始全身發(fā)抖了!我明天就去北京找國(guó)家藥監(jiān)局去!”

  耐人尋味的是,自從4月7日朱華政最后交了1000元醫(yī)藥費(fèi)后,醫(yī)院就再也沒有催過款,而以前幾乎天天都要交錢。

  實(shí)際上,自從中醫(yī)院的假冒人血白蛋白被查封之后,醫(yī)生就建議朱華政讓母親轉(zhuǎn)院。不過,當(dāng)朱華政向醫(yī)生索要病歷時(shí),醫(yī)生說不需要,“只要拿這幾天的化驗(yàn)單就行了。”后來(lái),在朱華政的一再要求下,4月12日,主治醫(yī)生才寫了一份病人情況。

  4月16日上午,記者撥打了煙臺(tái)市藥監(jiān)局的舉報(bào)電話,詢問萊陽(yáng)市是否查獲了假冒的人血白蛋白,對(duì)方表示,下面市縣的情況還沒有報(bào)上來(lái),具體情況還不清楚。

  隨后,記者在中醫(yī)院的病房看到了朱華政的母親宋文珍。宋文珍剛剛做過彩超,醫(yī)生告訴家屬,現(xiàn)在其胸部、腹部都有積水,情況比較糟糕。病床上的宋文珍雙眼緊閉,神志不清,語(yǔ)無(wú)倫次,并不停地呻吟,臉色蠟黃,腹部腫脹。

  接著,記者又找到了伍海波副院長(zhǎng),他證實(shí)確實(shí)在中醫(yī)院查出了一批假冒的人血白蛋白,但他強(qiáng)調(diào),醫(yī)院進(jìn)藥是通過正規(guī)的醫(yī)藥采購(gòu)渠道,有資質(zhì)證明,“我們是通過萊陽(yáng)市醫(yī)藥公司的”,隨后,他又讓記者找藥庫(kù)的工作人員。

  記者又問伍海波,對(duì)已經(jīng)使用了假冒的人血白蛋白的病人如何補(bǔ)救,伍海波回答,上面正在調(diào)查,“實(shí)際上,我們也是不知情,他們有資質(zhì)證書、合格證,我們不可能再一個(gè)一個(gè)檢驗(yàn)!

  話沒說完,伍海波表示要去問一下。過了幾分鐘,伍海波回來(lái)對(duì)記者說,這么多年來(lái)他們也是第一回碰到這樣的事,他們也是受害者,是在不知情的情況下進(jìn)藥的!八麄兊馁Y質(zhì)、報(bào)告、合格證都有,我們不可能做一些暴利的事情!蔽楹2ū硎荆瑢(shí)際上現(xiàn)在醫(yī)院使用人血白蛋白是賠錢的,因?yàn)閲?guó)家發(fā)改委在今年初下調(diào)了一批藥品價(jià)格。

  正在這時(shí),中醫(yī)院藥庫(kù)一位姓董的工作人員來(lái)找伍海波,她告訴記者,醫(yī)院又進(jìn)了一批河南產(chǎn)的人血白蛋白。她也表示,之前醫(yī)院的假冒人血白蛋白都是通過正規(guī)渠道采購(gòu)的!斑B萊陽(yáng)藥監(jiān)局都查不出來(lái),還是我們匯報(bào)上去的。”

  市面上輕易買到處方藥

  記者又來(lái)到了萊陽(yáng)市藥監(jiān)局,找到了徐世太副局長(zhǎng),表示要了解一下萊陽(yáng)市查處假冒人血白蛋白的情況。徐世太猶豫了一下,表示自己正在趕寫一份材料,讓記者留下聯(lián)系方式,他會(huì)和記者聯(lián)系。

  4月16日下午,記者首先撥打了中醫(yī)院藥庫(kù)的電話,詢問是否有人血白蛋白,接電話的工作人員告訴記者沒有。

  隨后,記者又撥打了萊陽(yáng)市醫(yī)藥有限責(zé)任公司的電話,對(duì)方告訴記者,在萊陽(yáng)市醫(yī)藥有限責(zé)任公司的門市部就有人血白蛋白銷售。

  記者馬上和朱華政一起來(lái)到了萊陽(yáng)市醫(yī)藥有限責(zé)任公司的門市部,朱華政沒有出示任何處方,就以300元的價(jià)格順利地買到了一瓶河北大安制藥有限公司生產(chǎn)的人血白蛋白(20%,50ML,10G),營(yíng)業(yè)員表示這里從來(lái)沒銷售過北京天壇公司的人血白蛋白。

  記者又撥打了河北大安制藥有限公司的電話,經(jīng)過核實(shí),證明這次購(gòu)買的人血白蛋白是真藥,不過河北大安的工作人員對(duì)沒有處方就能在門市部買到人血白蛋白表示驚訝,“這是處方藥,銷售的公司必須有我們的合格證書!

  下午4時(shí)左右,記者接到萊陽(yáng)市藥監(jiān)局徐世太副局長(zhǎng)的電話,讓記者到藥監(jiān)局來(lái)。在萊陽(yáng)市藥監(jiān)局的辦公室里,徐的辦公桌上正放著一瓶標(biāo)示為“北京天壇生物制品有限公司”生產(chǎn)的“人血白蛋白”,批號(hào)為20060434,另外還有一瓶標(biāo)示為“廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司”生產(chǎn)的“人血白蛋白”,批號(hào)為20051029。

  徐世太證實(shí)了確實(shí)是通過患者家屬舉報(bào),于3月30日下午對(duì)中醫(yī)院的假冒人血白蛋白進(jìn)行了查封。不過他告訴記者,當(dāng)時(shí)只查到了4瓶尚未使用的假冒人血白蛋白,至于已經(jīng)銷售的假冒人血白蛋白數(shù)量,徐世太沒有回答記者,而是轉(zhuǎn)問記者如何報(bào)道。隨后,徐世太告訴記者,當(dāng)天晚上,萊陽(yáng)市藥監(jiān)局就查封了向醫(yī)院銷售假冒人血白蛋白的一家“批發(fā)企業(yè)”,當(dāng)場(chǎng)查封了60多瓶假冒人血白蛋白。但記者先后幾次追問是哪家企業(yè),徐世太都沒有回答,不過當(dāng)記者問是不是萊陽(yáng)市醫(yī)藥有限責(zé)任公司,徐世太肯定地說“不是”。

  記者還從可靠途徑看到一份萊陽(yáng)市公安局在內(nèi)部發(fā)布的“110快報(bào)”,其中指出一名主要犯罪嫌疑人從今年1月起購(gòu)進(jìn)假人血白蛋白注射液3500余支,分別銷往山東威海、文登、招遠(yuǎn)、萊陽(yáng)等地,涉案價(jià)值達(dá)70余萬(wàn)元。

  藥監(jiān)局副局長(zhǎng)稱執(zhí)法“憑良心做事”

  徐世太還向記者出示了北京天壇生物制品有限公司給煙臺(tái)市藥監(jiān)局、萊陽(yáng)市藥監(jiān)局出具的假藥證明回復(fù)函,以及北京市海淀區(qū)藥監(jiān)局給煙臺(tái)市藥監(jiān)局出具的假藥證明回復(fù)函。他還給記者看了萊陽(yáng)市藥監(jiān)局請(qǐng)求廣東省藥監(jiān)局協(xié)助調(diào)查“廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司”生產(chǎn)的批號(hào)為20051029的“人血白蛋白”是否假藥的公函。

  徐世太表示,作為藥監(jiān)部門,首要任務(wù)是要查處假藥,而且要盡快采取措施把危害降到最低。不過,他也對(duì)記者說,現(xiàn)在的涉藥單位點(diǎn)多面廣,而藥監(jiān)部門人手少任務(wù)重,藥監(jiān)局的稽查大隊(duì)分成兩組,每天兩輛車天天在下面查,普查率達(dá)到100%,“所有涉藥單位都有檢查記錄”。他表示,萊陽(yáng)市有近千家涉藥機(jī)構(gòu),大到中心醫(yī)院,小到農(nóng)村的衛(wèi)生所,都要檢查到。“檢查大單位,一天時(shí)間都很緊張,檢查小藥店,一天頂多檢查三四家,工作量太大!

  徐世太表示,制造、銷售假藥的單位和個(gè)人都是利益驅(qū)動(dòng)!翱赡茕N售假藥的出發(fā)點(diǎn)不是害人,但事情的后果無(wú)異于圖財(cái)害命!彼麖(qiáng)調(diào),藥監(jiān)部門不會(huì)包庇誰(shuí),“執(zhí)法人員是憑良心做事”。

  在記者離開萊陽(yáng)市后,徐世太副局長(zhǎng)和中醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)先后找到朱華政談話,表示可以和醫(yī)院協(xié)商處理治療、補(bǔ)償?shù)葐栴},醫(yī)院也表示此前發(fā)生的醫(yī)藥費(fèi)可以全免并退回所交押金。朱華政參照齊二藥廠賠償?shù)陌咐岢?20萬(wàn)—180萬(wàn)元的賠償,醫(yī)院沒有接受。此后,又進(jìn)行了幾次談話后,醫(yī)院沒有再就賠償問題與朱華政協(xié)商,也沒有提出相應(yīng)的解決方案。

  4月29日,朱華政帶著在中醫(yī)院拍的最新的CT片子到山東醫(yī)學(xué)影像研究所會(huì)診,并咨詢了肝膽科的專家。專家研究后答復(fù),朱華政母親的原發(fā)病腫瘤無(wú)多大變化,此種病人生命周期相對(duì)比較長(zhǎng)。而此前中醫(yī)院表示朱華政母親的病情惡化,是腫瘤惡化所致。

  5月10日,朱華政的母親宋文珍終告不治,于當(dāng)天辭世。

  -資料 人血白蛋白

  人血白蛋白的英文名為Albumin Prepared fromHumanPlasma。藥典載明:本品系自健康人靜脈血提取,經(jīng)60℃、10小時(shí)滅活肝炎病毒制成,不含抗生素及防腐劑,有注射液及凍干品兩種劑型,有增加血容量和維持膠體滲透壓、解毒以及營(yíng)養(yǎng)供給的作用,主要用于治療因失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克、腦水腫及大腦損傷所致的腦壓增高,防治低蛋白血癥以及肝硬化或腎病引起的水腫或腹水等。

  由于人血白蛋白在臨床中一般使用于危重病人以增強(qiáng)抗體,所以國(guó)家有關(guān)部門的要求特別嚴(yán)格,生產(chǎn)單位必須向中國(guó)藥品生物制品檢定所報(bào)批報(bào)檢,故該制品又稱為“生命制品”。如果人血白蛋白出現(xiàn)假冒,將可能貽誤重癥患者的治療,導(dǎo)致病情惡化。假劣人血白蛋白通常蛋白質(zhì)含量極低,注射后將出現(xiàn)心悸、全身發(fā)抖、惡心等不良反應(yīng),嚴(yán)重者引發(fā)敗血癥導(dǎo)致死亡。
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