[導(dǎo)讀]一名前疾控系統(tǒng)工作人員稱，隨著收費(fèi)疫苗的出現(xiàn)，曾經(jīng)作為公益機(jī)構(gòu)的防疫系統(tǒng)，事實(shí)上卻成為疫苗的分銷商，而一些最基層的預(yù)防接種員，而成為疫苗的推銷員，想盡辦法讓接種者使用收費(fèi)疫苗。
■在疫苗生產(chǎn)過(guò)程存在一種“套號(hào)”現(xiàn)象，即廠家為了節(jié)省成本，通過(guò)做手腳，在一個(gè)批簽號(hào)下生產(chǎn)若干批疫苗，實(shí)為問(wèn)題疫苗
■疫苗作為一種特殊藥品，要求實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管，但對(duì)于進(jìn)入疾控系統(tǒng)后的疫苗監(jiān)管，藥監(jiān)部門很少介入
□本報(bào)記者柴會(huì)群
被縱容的問(wèn)題疫苗
繼山西疫苗案之后，問(wèn)題
狂犬病疫苗再度引起公眾強(qiáng)烈關(guān)注。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局去年12月份的公告，江蘇延申、河北福爾兩家
狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7個(gè)批次21萬(wàn)人份狂犬疫苗，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
這是繼去年大連金港生產(chǎn)狂犬疫苗中違法添加核酸物質(zhì)事件之后，中國(guó)疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域曝出的又一丑聞，且此次危害之大、影響之廣遠(yuǎn)超前者。21萬(wàn)人份疫苗已經(jīng)投向市場(chǎng)，絕大部分已被使用。而根據(jù)相關(guān)資料，狂犬疫苗一般應(yīng)在人被狗咬后24小時(shí)內(nèi)注射，過(guò)期則防病效果大大減弱，時(shí)間越久效果越差。這意味著注射上述問(wèn)題疫苗的患者，如果真的感染了狂犬病毒，那將面臨嚴(yán)重的后果——狂犬病至今仍是不治之癥，一般在發(fā)病6天內(nèi)死亡。
然而，事件的真相至今仍不清晰。在大連金港問(wèn)題疫苗案中，所存在的問(wèn)題是企業(yè)違法添加核酸，以通過(guò)藥監(jiān)部門的檢測(cè)。不過(guò)，對(duì)于所添加物質(zhì)是否以及多大程度上影響疫苗質(zhì)量，在業(yè)內(nèi)多有爭(zhēng)議。至于延申公司和福爾公司的疫苗究竟出了什么問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局至今語(yǔ)焉不詳。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的通知，延申公司與福爾公司的問(wèn)題性質(zhì)有所不同，前者已經(jīng)涉及違法犯罪，企業(yè)多名人員涉案被抓。而福爾公司則僅是違規(guī)，未發(fā)現(xiàn)存在違法問(wèn)題。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，市場(chǎng)上的狂犬病疫苗存在各種質(zhì)量問(wèn)題，既有控制不力原因，也有故意造假行為。如果相關(guān)細(xì)節(jié)不公布，那么人們無(wú)法知道疫苗究竟出了什么問(wèn)題，這是對(duì)社會(huì)公眾特別是20萬(wàn)問(wèn)題疫苗接種者的不負(fù)責(zé)任。
疫苗在我國(guó)實(shí)行批簽發(fā)制度，藥監(jiān)部門在疫苗生產(chǎn)企業(yè)派有駐廠監(jiān)督員，任何一批疫苗生產(chǎn)出來(lái)后，必須經(jīng)過(guò)駐廠監(jiān)督員抽檢到國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)部門檢測(cè)方能上市。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，江蘇延申和河北福爾的這批問(wèn)題疫苗，同樣應(yīng)該經(jīng)過(guò)了批簽發(fā)抽檢，然而國(guó)家藥監(jiān)局再度抽檢時(shí)卻發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題，前次的抽檢就相當(dāng)可疑。
據(jù)悉，兩家涉案企業(yè)的查處均由地方藥監(jiān)部門主抓。有業(yè)內(nèi)人士對(duì)此提出疑問(wèn)：疫苗的注冊(cè)、GMP認(rèn)證、和生產(chǎn)后的質(zhì)量檢驗(yàn)、批簽發(fā)都由國(guó)家局負(fù)責(zé)，為何在出了問(wèn)題后卻交給地方局負(fù)責(zé)調(diào)查？
事實(shí)上，去年12月即已曝出的上述問(wèn)題疫苗案，近來(lái)之所以引起媒體關(guān)注，是因?yàn)橛邢⒎Q，涉及企業(yè)在叫停數(shù)月后，于近日即將復(fù)工。
種種跡象顯示，如果不是媒體進(jìn)一步的曝光，這起影響重大的公共安全事件，將有可能不了了之。
問(wèn)題疫苗怎樣出籠
今年兩會(huì)期間，中國(guó)疾控中心主任王宇在政協(xié)會(huì)議上公開(kāi)承認(rèn)，部分國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，從而引起國(guó)人對(duì)疫苗質(zhì)量的關(guān)注。事實(shí)上，疫苗質(zhì)量問(wèn)題此前早有暴露。
2007年，北京市大興縣曾發(fā)生一起因假狂犬疫苗造成的惡性事件：8月9日，大興區(qū)一村民李書(shū)齊被狗咬傷。為了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具備相關(guān)資質(zhì)的村醫(yī)務(wù)室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感覺(jué)身體不適。經(jīng)北京佑安醫(yī)院診斷患上狂犬病，兩天后死亡。后經(jīng)警方調(diào)查，村醫(yī)務(wù)室所用疫苗系從非正常渠道購(gòu)買的假狂犬病疫苗。疫苗經(jīng)銷商被判刑10年。不過(guò)，對(duì)于該經(jīng)銷商上家是誰(shuí)，假疫苗由誰(shuí)生產(chǎn)，如何出籠，銷售了多少，卻一直未見(jiàn)報(bào)道。
在一位業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，李書(shū)齊死亡案充分表明，我國(guó)狂犬病疫苗從生產(chǎn)到流通再到接種過(guò)程中，存在嚴(yán)重問(wèn)題。據(jù)其透露，在疫苗生產(chǎn)過(guò)程存在一種“套號(hào)”現(xiàn)象，即廠家為了節(jié)省成本，通過(guò)做手腳，在一個(gè)批簽號(hào)下生產(chǎn)若干批疫苗，實(shí)為問(wèn)題疫苗。但由于經(jīng)銷商無(wú)法識(shí)別，遂流入市場(chǎng)，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，廠家則堅(jiān)決否認(rèn)生產(chǎn)過(guò)該批次疫苗，該問(wèn)題疫苗的出籠也隨即成謎。此外，在這位業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，即便李書(shū)齊注射的是真的狂犬疫苗，他可能也難逃一死，這是因?yàn)閷?duì)于被狗咬傷較重的患者，如果真的感染了狂犬病毒，除了打狂犬疫苗外，還必須注射免疫球蛋白才能起到作用。但是，由于免疫球蛋白費(fèi)用較高，很多低收入者打不起，因此只打狂犬疫苗以求心安，但事實(shí)上無(wú)法起到作用。
2008年，衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部曾經(jīng)聯(lián)合發(fā)文，透露從2004年至2006年，全國(guó)共報(bào)告狂犬病死亡人數(shù)8403人，高居各種法定傳染病報(bào)告病死亡人數(shù)之首。值得一提的是，有報(bào)告顯示1996年國(guó)內(nèi)狂犬病發(fā)病總數(shù)僅為159例。十年增長(zhǎng)二十倍，而在這期間，作為收費(fèi)疫苗的狂犬病疫苗銷售卻一直增加。沒(méi)有人知道，狂犬病死亡患者中究竟有多少像李書(shū)齊那樣接種過(guò)狂犬病疫苗。
相互推諉的監(jiān)管責(zé)任
疫苗作為一種特殊藥品，名義上實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管。但是，無(wú)論是法律上還是現(xiàn)實(shí)中，事實(shí)情況卻均非如此。南方周末記者查詢2001年新修訂的藥品法發(fā)現(xiàn)。該法雖將疫苗定性為藥品，但整部法律中沒(méi)有一條提及疫苗。只有第一百零四條規(guī)定，國(guó)家對(duì)預(yù)防性生物制品（包括疫苗，南方周末記者注)的流通實(shí)行特殊管理。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。2005年6月，國(guó)家院頒布實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，方使得疫苗監(jiān)督有法可依。不過(guò)，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，由衛(wèi)生部門主持制定的這部條例，在疫苗質(zhì)量監(jiān)管上力度明顯不夠。
事實(shí)上，如果說(shuō)疫苗在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督存在漏洞的話，那么在流通環(huán)節(jié)的問(wèn)題可能更大。按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。然而，“預(yù)防接種”與“質(zhì)量流通”之間究竟如何劃分卻存有疑問(wèn)，一位藥監(jiān)人士對(duì)南方周末記者稱，通常所說(shuō)的“流通”主體是指生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)，疫苗進(jìn)入疾控系統(tǒng)之后，實(shí)際上就到了政府手中，進(jìn)入“預(yù)防接種”環(huán)節(jié)，藥監(jiān)部門不宜介入。
這種說(shuō)法被衛(wèi)生系統(tǒng)人士指為藥監(jiān)部門“推托責(zé)任”，因?yàn)橐呙缂词故堑搅思部夭块T，只要尚未接種，都屬于“流通”環(huán)節(jié)。
不管誰(shuí)對(duì)誰(shuí)錯(cuò)，事實(shí)情況是，藥監(jiān)部門很少介入已進(jìn)入疾控系統(tǒng)后的疫苗監(jiān)管。按照舉報(bào)人陳濤安對(duì)南方周末記者的說(shuō)法，藥監(jiān)部門根本不敢封存疾控部門的疫苗，“它要這么干，疾控部門只要說(shuō)一句影響‘疫情’控制，藥監(jiān)部門馬上就沒(méi)了脾氣”。
在山西疫苗案中，山西省藥監(jiān)部門一直未曾介入，而國(guó)家藥監(jiān)局，也是經(jīng)衛(wèi)生部協(xié)調(diào)方才抽檢檢測(cè)疫苗質(zhì)量。但是，對(duì)脫離“冷鏈”管理的疫苗，是本著對(duì)人民健康負(fù)責(zé)的態(tài)度予以銷毀，還是經(jīng)抽檢認(rèn)可質(zhì)量后繼續(xù)使用，卻在業(yè)內(nèi)引起極大爭(zhēng)議。
從公益到牟利
河北省一名前疾控系統(tǒng)工作人員稱，隨著收費(fèi)疫苗的出現(xiàn)，曾經(jīng)作為公益機(jī)構(gòu)的防疫系統(tǒng)，事實(shí)上卻成為疫苗的分銷商……
□本報(bào)記者 柴會(huì)群
中國(guó)的計(jì)劃免疫工作始于上世紀(jì)70年代。其特點(diǎn)是，利用行政力量強(qiáng)制推廣疫苗接種，帶有強(qiáng)烈的計(jì)劃色彩，因此稱為“計(jì)劃免疫”。中國(guó)的計(jì)劃免疫工作取得了很大成績(jī)，比如成功消滅了
天花和小兒麻痹，獲得世界衛(wèi)生組織的高度評(píng)價(jià)。
河北省被認(rèn)為全國(guó)計(jì)劃免疫工作的發(fā)源地之一。據(jù)該省疾控中心一位前工作人員S介紹，最初的疫苗都是免費(fèi)的，是國(guó)家為了提高人口素質(zhì)實(shí)施的一項(xiàng)重要國(guó)策。計(jì)劃免疫主要針對(duì)兒童，省防疫站（疾控中心前身)每年根據(jù)新生兒數(shù)量作出免疫接種規(guī)劃，上報(bào)省政府，省財(cái)政全額撥款，防疫站向國(guó)內(nèi)幾大生產(chǎn)制品所購(gòu)買疫苗，通常是
麻疹、卡介、小兒麻痹、百白破四種，然后通過(guò)防疫系統(tǒng)層層下?lián)堋?br >
據(jù)S介紹，國(guó)家當(dāng)時(shí)對(duì)計(jì)劃免疫工作非常重視，上到國(guó)家主席，下至省委書(shū)記，都曾有親自給小孩喂糖丸的經(jīng)歷。而為了提高預(yù)防接種率，防疫部門摸索出了一整套經(jīng)驗(yàn)，比如要求地方主要領(lǐng)導(dǎo)帶頭抓，宣傳、教育部門密切配合，制作預(yù)防接種本，將預(yù)防接種與小孩入托上學(xué)掛鉤。
防疫站工作人員則身處一線，當(dāng)年的做法是，省防疫站的人要跑遍全省每個(gè)縣，市防疫站要跑遍每個(gè)鄉(xiāng)，縣防疫站要跑遍每個(gè)村。多年以來(lái)，中國(guó)的新生兒數(shù)量有三個(gè)數(shù)字，計(jì)生部門一個(gè)，公安部門一個(gè)，再一個(gè)就是防疫部門�！胺酪卟块T的數(shù)是最準(zhǔn)的�！边@位人士說(shuō)。
在幾十年的計(jì)劃免疫工作中，由省、市、縣三級(jí)疾控系統(tǒng)組成的計(jì)劃免疫系統(tǒng)也建立起來(lái)。S沒(méi)有想到的是，隨著收費(fèi)疫苗的出現(xiàn)，作為公益機(jī)構(gòu)的防疫系統(tǒng)，同時(shí)也成為一個(gè)收費(fèi)疫苗的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。
在S印象中，河北省大概從80年代中期以后開(kāi)始對(duì)疫苗接種收費(fèi)，最初僅僅用來(lái)是給接種醫(yī)生補(bǔ)貼，打一針三分錢，以鼓勵(lì)接種醫(yī)生的積極性。后來(lái)省防疫站一級(jí)在糖丸（
脊髓灰質(zhì)炎疫苗)接種上收取一毛錢接種費(fèi)，結(jié)果到了市里變成一塊錢，到了縣里變成兩塊錢。再后來(lái)，疫苗本身也開(kāi)始收費(fèi)，有了“計(jì)劃內(nèi)疫苗”和“計(jì)劃外疫苗”之分（即疫苗條例規(guī)定的一類疫苗和二類疫苗的前身，本報(bào)記者注)。其中最早的計(jì)劃外疫苗就是狂犬病疫苗。無(wú)論是計(jì)劃外還是市場(chǎng)內(nèi)疫苗，均通過(guò)疾控系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)出，而計(jì)劃外疫苗則成為各級(jí)疾控部門的“小金庫(kù)”
河北省某市前防疫站免疫科一位工作人員L如此回憶當(dāng)年疫苗收費(fèi)的過(guò)程：大概是1980年代末，當(dāng)時(shí)一個(gè)鄰縣的防疫站兄弟來(lái)找我，問(wèn)我這兒還有沒(méi)有糖丸，我這邊的活已經(jīng)結(jié)束了，正好還剩一箱，我說(shuō)你拿走吧。他問(wèn)我要多少錢。我說(shuō)這是上面分下來(lái)的要什么錢。他說(shuō)我們那已經(jīng)收錢了，我不能白用你的，給你二百塊錢吧。這個(gè)事也啟發(fā)了我。后來(lái)我就想，我們這兒是不是也可以借疫苗收點(diǎn)錢彌補(bǔ)一下防疫站的經(jīng)費(fèi)？后來(lái)就找下面縣防疫站的科室負(fù)責(zé)人開(kāi)了個(gè)會(huì)，結(jié)果我剛支支吾吾地提了一句，他們就猛拍大腿，說(shuō)早就該收了！
S認(rèn)為，在疫苗收費(fèi)之初，確實(shí)一度能調(diào)動(dòng)各級(jí)疾控系統(tǒng)疫苗接種工作的積極性，而老百姓也能接受，預(yù)防接種率甚至因?yàn)槭召M(fèi)有所提高。“你不收錢，老百姓就以為不是好東西，不愿打（預(yù)防針)，收錢了，他覺(jué)得是好東西，反而會(huì)打�！�
S承認(rèn)，對(duì)于疫苗收費(fèi)一事，曾有一批老防疫工作者激烈反對(duì)，但隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的興起，疫苗收費(fèi)面臨的阻力也越來(lái)越小。而“計(jì)劃內(nèi)”與“計(jì)劃外”的界線也開(kāi)始模糊。比如白百破疫苗，按理說(shuō)是免費(fèi)的，但無(wú)細(xì)胞白百破卻是收費(fèi)的。值得一提的是，疫苗雖然開(kāi)始收費(fèi)，但此前政府推廣免費(fèi)疫苗的強(qiáng)制免疫模式卻保留了下來(lái)，比如通過(guò)衛(wèi)生主管部門發(fā)文，利用新聞媒體造勢(shì)，與教育部門合作，將疫苗接種與小孩入托上學(xué)掛鉤等。
據(jù)S介紹，收費(fèi)疫苗出現(xiàn)后，疾控系統(tǒng)事實(shí)上成為疫苗的分銷商，而一些最基層的預(yù)防接種員，而成為疫苗的推銷員，想盡辦法讓接種者使用收費(fèi)疫苗。比如，最常見(jiàn)的是強(qiáng)調(diào)二類疫苗比一類疫苗效果更好、更安全之類，事實(shí)上一類疫苗接種時(shí)如果出現(xiàn)了異常反應(yīng)，是由政府負(fù)責(zé)，二類疫苗出了問(wèn)題只能由企業(yè)負(fù)責(zé)�；鶎訉�(duì)于二類疫苗的推廣有時(shí)到了鬧笑話的地步。他還記得當(dāng)年在防疫站工作時(shí)，曾接到一個(gè)電話，說(shuō)最近是不是流行
鼠疫。他說(shuō)沒(méi)有的事，省防疫站沒(méi)有接到任何鼠疫疫情信息。后來(lái)一問(wèn)才知道，原來(lái)當(dāng)?shù)匕l(fā)生過(guò)幾例由
老鼠傳播的出血熱，一些人為了推銷疫苗，就將出血熱說(shuō)成鼠疫，嚇唬老百姓接種。
類似的例子還有
麻風(fēng)疫苗的接種，麻風(fēng)疫苗是指麻疹、
風(fēng)疹聯(lián)合疫苗的簡(jiǎn)稱，和
麻風(fēng)病毫不相干，但在下面就走了形，說(shuō)不種麻風(fēng)疫苗會(huì)得麻風(fēng)病。老百姓不怕麻疹怕麻風(fēng)，所以麻疹、麻風(fēng)疫苗就以“麻風(fēng)聯(lián)合疫苗”的面目出現(xiàn)。
來(lái)源：南方周末
