最初發(fā)現(xiàn)抗癌假藥時(shí),諸多國(guó)外廠家曾感到吃驚。但隨著越來(lái)越多的假藥被發(fā)現(xiàn),廠家更多的是無(wú)奈乃至麻木。他們甚至發(fā)現(xiàn),有的國(guó)有藥企竟然也經(jīng)營(yíng)假藥。
因大規(guī)模販賣(mài)抗癌假藥被吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證后,新特藥房老板劉某的妻子很快辦了新的許可證,將藥店更名為“百濟(jì)康”后在原址繼續(xù)營(yíng)業(yè)。還在其網(wǎng)站稱(chēng)上要“讓生命無(wú)憂(yōu)無(wú)慮地延續(xù)”。后在8家被冒牌的藥企施壓下,百濟(jì)康藥房才被迫關(guān)門(mén)。
□本報(bào)記者柴會(huì)群發(fā)自南京、上海、北京
假藥多涉進(jìn)口名牌
南京市民劉女士感到奇怪,她以前多次光顧的“新特”藥房去年關(guān)了門(mén),后來(lái)?yè)Q了個(gè)名重新開(kāi)業(yè),后又關(guān)門(mén)了。
劉女士有一位親人患了癌癥,醫(yī)生推薦她服用一種名為“日達(dá)仙”的進(jìn)口抗癌藥,這種藥據(jù)說(shuō)在提高癌癥病人的免疫力方面具有良好效果。
新特藥房就在劉女士家不遠(yuǎn),是一家有經(jīng)營(yíng)許可證的藥店,自稱(chēng)是江蘇省第一家“專(zhuān)業(yè)抗腫瘤藥房”。自2007年5月開(kāi)業(yè)以來(lái),一直生意興隆,日達(dá)仙在這里售價(jià)一般是680元一支,比其他地方稍便宜。劉女士從這里先后購(gòu)買(mǎi)了約七八萬(wàn)元的藥。
在接到南方周末記者電話(huà)之前,劉女士一直不知道,新特藥房是因?yàn)橘u(mài)假藥關(guān)的門(mén)。
事實(shí)上,在此之前,另一位耿姓市民在從新特藥房買(mǎi)了數(shù)萬(wàn)元的日達(dá)仙后,發(fā)現(xiàn)并沒(méi)有效果,于是拿到藥監(jiān)部門(mén)檢測(cè),結(jié)果發(fā)現(xiàn)是假藥。耿先生有兩位親人罹患癌癥,均服用過(guò)從新特藥店購(gòu)買(mǎi)的日達(dá)仙,他們均已去世。
就在耿先生舉報(bào)假日達(dá)仙時(shí),新特藥房所售的“力比泰”———一種更為昂貴的進(jìn)口抗癌藥———也被該藥的生產(chǎn)廠家美國(guó)禮來(lái)公司證實(shí)為假藥。該藥的價(jià)格每支逾1萬(wàn)元。據(jù)知情人士介紹,與日達(dá)仙主要由新特藥店直接向患者銷(xiāo)售不同,力比泰更多是經(jīng)南京各大醫(yī)院的腫瘤科醫(yī)生介紹賣(mài)給患者。經(jīng)過(guò)禮來(lái)公司檢測(cè),假藥中并不含力比泰的有效成分。
就外觀而言,上述假藥與真藥極為相像。造假者用的大都是真的藥瓶和標(biāo)簽,即便是專(zhuān)業(yè)人員也難以識(shí)別。其銷(xiāo)售價(jià)格則比真藥略低,既有一定的吸引力,又不至于讓購(gòu)買(mǎi)者產(chǎn)生懷疑。后經(jīng)南京市藥監(jiān)局調(diào)查,新特藥房曾銷(xiāo)售超過(guò)十家知名品牌的進(jìn)口抗癌藥,其中不乏默少東、默克、格蘭素史克、禮來(lái)等藥業(yè)巨頭。有多家廠商代表表示,他們從未向新特藥房供應(yīng)過(guò)本企業(yè)所產(chǎn)的藥品。
新特藥房采取了一種極為隱蔽的辦法經(jīng)營(yíng)假藥,對(duì)于多數(shù)進(jìn)口抗癌藥,柜臺(tái)僅擺出價(jià)格標(biāo)簽,卻并無(wú)現(xiàn)貨。這樣可能有效地避開(kāi)監(jiān)管。
抗癌藥屬于處方藥,然而在新特藥房,購(gòu)買(mǎi)者無(wú)需處方即可以買(mǎi)到。
新特藥房被藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)定銷(xiāo)售了總價(jià)值108萬(wàn)元的假藥。對(duì)于這一數(shù)字,一位知情者認(rèn)為遠(yuǎn)低于實(shí)際數(shù)字。藥監(jiān)部門(mén)查扣的賬本顯示,新特藥房所屬的醫(yī)藥公司10個(gè)月的經(jīng)營(yíng)額近9000萬(wàn)元,而被認(rèn)定有問(wèn)題者僅為當(dāng)場(chǎng)查獲的三種藥品,其中力比泰和一種印度產(chǎn)藥品定性為假藥,日達(dá)仙則經(jīng)檢驗(yàn)認(rèn)為藥品本身質(zhì)量符合規(guī)定,僅定性為銷(xiāo)售渠道有問(wèn)題。
日達(dá)仙的生產(chǎn)商賽生公司上海辦事處一位負(fù)責(zé)人對(duì)南方周末記者稱(chēng),他們起初曾供應(yīng)過(guò)新特藥房少量的日達(dá)仙,后來(lái)發(fā)現(xiàn)該藥店賣(mài)假藥后,便再不供應(yīng)。
然而不知何故,在南京市藥監(jiān)局的行政處罰決定書(shū)中,日達(dá)仙的抽樣檢驗(yàn)結(jié)果卻是“符合規(guī)定”,沒(méi)有認(rèn)定是假藥。5月25日,劉女士專(zhuān)門(mén)到南京市藥監(jiān)局咨詢(xún),工作人員告訴她,日達(dá)仙不是假藥,因?yàn)闆](méi)有證據(jù)證明。認(rèn)定新特藥房售假日達(dá)仙只能以現(xiàn)場(chǎng)查獲的藥品為依據(jù)。
據(jù)賽生公司上海辦事處上述負(fù)責(zé)人說(shuō),新特藥房假藥案查處過(guò)程中,她曾專(zhuān)程到南京配合查案,并看到了新特藥房被查扣的一批日達(dá)仙,“僅從外觀上就可以判斷是假的。我們還給藥監(jiān)部門(mén)出了證明�！�
藥企打假身陷兩難
在南京假藥案的查處過(guò)程中,被假冒的藥品廠家美國(guó)禮來(lái)公司起到重要作用。據(jù)禮來(lái)亞洲公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品保護(hù)的負(fù)責(zé)人介紹,自2007年起,禮來(lái)制藥公司即在濟(jì)南發(fā)現(xiàn)了假冒力比泰注射藥。之后在南京、西安等市也均有發(fā)現(xiàn)。
進(jìn)口藥被假冒并不新鮮,但在抗癌藥銷(xiāo)售中如此廣泛則屬罕見(jiàn)。2008年11月至2009年5月,禮來(lái)公司三次從南京新特藥房購(gòu)買(mǎi)假冒力比泰,取得證據(jù)后向藥監(jiān)部門(mén)舉報(bào)。
不過(guò),盡管證據(jù)確鑿,此案查處過(guò)程卻顯得困難重重。2009年5月8日,在警方的配合下,南京市藥監(jiān)局對(duì)新特藥房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,當(dāng)場(chǎng)查扣三種問(wèn)題藥,新特藥房老板以及一位被認(rèn)為主要跑腫瘤科的業(yè)務(wù)員被扣留。
然而,之后發(fā)生的事情讓禮來(lái)公司深為不解。南京市藥監(jiān)局僅對(duì)新特藥房進(jìn)行了行政處罰,并沒(méi)有移交公安部門(mén)。而在禮來(lái)公司看來(lái),此案已經(jīng)明顯涉嫌刑事犯罪。5月8日的執(zhí)法行動(dòng)中被抓的兩名嫌疑人則于晚上被釋放。
由于認(rèn)為處罰過(guò)輕,包括禮來(lái)公司在內(nèi)的8家牽涉藥企多次與南京市藥監(jiān)局交涉,并向國(guó)家藥監(jiān)局反映。2009年10月,此案終被移至公安機(jī)關(guān)查辦,并被省公安廳列為掛牌督辦案件。之后,向新特藥房銷(xiāo)售假藥的一個(gè)上線被抓。但作為關(guān)鍵人物的新特藥房老板劉某仍是逍遙法外。
禮來(lái)公司還發(fā)現(xiàn),在被吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證后,新特藥房老板劉某的妻子很快辦了新的許可證,將藥店更名為“百濟(jì)康”后在原址繼續(xù)營(yíng)業(yè)。而其網(wǎng)站一直到8月份還在照常運(yùn)作,網(wǎng)頁(yè)上還加了一段富有諷刺意味的口號(hào)———南京新特抗腫瘤藥房鄭重承諾:用我們的愛(ài)心,讓生命無(wú)憂(yōu)無(wú)慮地延續(xù)……
后在8家藥企的施壓下,百濟(jì)康藥房被迫再度關(guān)門(mén)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,新特藥房假藥案反映出當(dāng)前假藥的嚴(yán)重性以及藥品“打假”面臨的種種困境。
賽生上海辦事處一位負(fù)責(zé)人稱(chēng),賣(mài)假日達(dá)仙的絕非僅新特藥房一家。上述負(fù)責(zé)人對(duì)南方周末記者稱(chēng),該公司在全國(guó)所有省市均已發(fā)現(xiàn)假日達(dá)仙,假藥估計(jì)占能到該藥品市場(chǎng)的20%以上。“最近幾年我們開(kāi)會(huì),分銷(xiāo)商反映最強(qiáng)烈的就是假藥�！边@位負(fù)責(zé)人說(shuō),最初發(fā)現(xiàn)假藥時(shí),曾感覺(jué)到吃驚,但隨著越來(lái)越多的假藥被發(fā)現(xiàn),廠家感覺(jué)更多的是無(wú)奈甚至是麻木。她甚至發(fā)現(xiàn),有的國(guó)有藥企竟然也經(jīng)營(yíng)假藥。
為了幫助國(guó)內(nèi)患者識(shí)別假藥,賽生公司專(zhuān)門(mén)從去年年底開(kāi)始,進(jìn)口到國(guó)內(nèi)的藥品包裝盒上加了一個(gè)防偽標(biāo)識(shí),提醒顧客如何識(shí)別假藥。不過(guò)有內(nèi)行人士認(rèn)為,賽生公司的上述辦法,假藥販子一學(xué)即會(huì)。
為了維護(hù)各自品牌,各大國(guó)外知名藥企多有專(zhuān)人負(fù)責(zé)打假。此外27家藥企還于2002年成立了藥物安全學(xué)會(huì),俗稱(chēng)“打假聯(lián)盟”。在新特藥房案中,藥物安全學(xué)會(huì)也曾出面。
不過(guò),由于擔(dān)心市場(chǎng)受到負(fù)面影響,藥企的“打假”多低調(diào)進(jìn)行。有知情人士說(shuō),藥企打假往往身陷矛盾,一方面想維護(hù)自身和患者利益；另一方面又不愿因?yàn)榇蚣匍_(kāi)罪藥監(jiān)部門(mén),尤其不愿“得罪”涉假的醫(yī)院和醫(yī)生。曾有這樣的例子,某國(guó)外知名品牌的藥企發(fā)現(xiàn)有醫(yī)生賣(mài)假藥后,向藥監(jiān)部門(mén)舉報(bào)了當(dāng)事醫(yī)生,結(jié)果藥監(jiān)部門(mén)調(diào)查后未予處理,而醫(yī)生們得知后聯(lián)合起來(lái),拒絕再開(kāi)該企業(yè)的藥,從而使得該藥的市場(chǎng)占有率銳減。
假藥販子“金身不敗”
在新特藥房案中,當(dāng)事人是否涉及刑責(zé)在業(yè)內(nèi)存有爭(zhēng)議。按照刑法第141條規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役……但是,何種情況才算“嚴(yán)重危害人體健康”卻難有定論。實(shí)踐中,其解釋權(quán)由藥監(jiān)部門(mén)掌握。
2009年5月,最高人民法院、最高人民檢察院曾就此作出司法解釋,其中規(guī)定屬于注射劑藥品的應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法中的“足以嚴(yán)重危害人體健康”。而上述假冒抗癌藥均為注射所用。不過(guò),南京新特藥房銷(xiāo)售假藥案恰恰于司法解釋出臺(tái)前一個(gè)月立案。
盡管如此,禮來(lái)公司認(rèn)為,就已經(jīng)查實(shí)的108萬(wàn)元案值而言,新特藥房案也應(yīng)該涉刑。此外,按藥品法規(guī)定,對(duì)于違規(guī)購(gòu)藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),先是罰款,之后是沒(méi)收違法所得,情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。但在新特藥房案中,藥監(jiān)部門(mén)沒(méi)收了新特藥房非法所得108萬(wàn)元,吊銷(xiāo)了其藥品經(jīng)營(yíng)許可證,卻獨(dú)獨(dú)沒(méi)有罰款。
值得一提的是,在南京協(xié)助藥監(jiān)部門(mén)查辦新特藥房假藥案之后,禮來(lái)公司在另一省會(huì)城市發(fā)起了“打假”行動(dòng)。這次行動(dòng)被認(rèn)為吸取了新特藥房案的“教訓(xùn)”,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)在公安人員配合下,一舉抓獲數(shù)名嫌疑人,并很快逮捕�！叭藙傓D(zhuǎn)到看守所,那邊的說(shuō)情電話(huà)就打過(guò)來(lái)了�！币晃恢檎哒f(shuō)。
該案和南京新特藥案均指向同一群人。禮來(lái)公司分析認(rèn)為,多起假冒抗癌藥背后極可能有一個(gè)分工明確、行蹤隱蔽的造假團(tuán)伙,他們盤(pán)踞在北京郊區(qū),通過(guò)回收真藥瓶,手工灌裝假藥,然后發(fā)往全國(guó)各地,通過(guò)正規(guī)藥店或者醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生向患者兜售。
不過(guò),這起案件的前景似乎同樣不樂(lè)觀,據(jù)知情人士透露,假藥販子被抓不再交待任何上線,并且明確對(duì)辦案人員說(shuō):我如果不說(shuō),蹲幾年監(jiān)獄就可出去；我如果說(shuō)了,出去就會(huì)沒(méi)命。
在南京藥監(jiān)部門(mén)查處新特藥房一年之后,多數(shù)顧客對(duì)該藥房銷(xiāo)售假藥一事仍不知情。南方周末記者電話(huà)采訪了5位從新特藥房購(gòu)買(mǎi)過(guò)日達(dá)仙抗癌藥的患者家屬,其中僅有一位從坊間聽(tīng)說(shuō)新特藥房因?yàn)橘u(mài)假藥被關(guān)門(mén)一事。不過(guò),在得知真相之后,受訪者盡管深感驚訝和憤怒,卻并沒(méi)有表現(xiàn)出太強(qiáng)的維權(quán)愿望�！八�(新特藥房)既然關(guān)門(mén)了,我們也沒(méi)辦法了�！币晃皇茉L者說(shuō)。
來(lái)源：南方周末
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