前不久,知名跨國藥企強生多國賄賂換取業(yè)務(wù)合同的丑聞曝光,引發(fā)全球嘩然。截至目前,強生“多國賄賂門”報道尚未提及中國,但外界對于“中國例外”始終存在質(zhì)疑。
近日,隨著強生“賄賂門”的曝光,有相關(guān)中國藥企突然向媒體爆料,點名指控強生曾經(jīng)“做局陷害,意圖打擊中國同行”,并稱“做局”后的事態(tài)發(fā)展顯露出強生在中國的行賄事實。
而在全球范圍內(nèi),強生更是在過去15個月里,召回了18批次產(chǎn)品,涉及超過3億份成人及兒童藥品。這家成立于1886年的百年名企,如今實在是麻煩纏身。
南方日報記者 牛思遠(yuǎn) 實習(xí)生 范琳琳
強生多國行賄遭起訴“中國例外”引發(fā)外界質(zhì)疑
4月8日,美國證券交易委員會(SEC)公布的一則消息在全球引發(fā)軒然大波。該消息稱,美國強生公司因違反了美國《海外反腐敗法》而遭起訴,并花費7000萬美元與美國司法部和證券交易委員達(dá)成和解。
據(jù)了解,強生此次遭起訴,主要是涉嫌在希臘、波蘭、羅馬尼亞等國借賄賂、回扣等手段換取簽訂售藥合同,為強生所產(chǎn)藥品、醫(yī)療
器械等“促銷”。強生公司用轉(zhuǎn)移賄賂資金,成立虛假公司、簽訂虛假合同等方式掩蓋其海外賄賂行為。
美國證券交易委員會和美國司法部提交21頁指控文件,詳細(xì)列舉了強生從1998年以來在全球通過賄賂醫(yī)生和支付回扣獲得業(yè)務(wù)合同的事實。
截至目前,強生“賄賂門”中涉及的其他部分依舊成迷。然而,雖然目前公開的資料中并未牽涉到中國,但已有消息稱,強生的賄賂行為在三大洲的國家中同時存在。其中,中國和印度是重要市場,美國政府未公開的違法記錄部分很有可能涉及中國市場。
事實上,在去年6月的國家藥監(jiān)局原副局長張敬禮落馬案中,就有消息稱張敬禮“出事”緣于強生等企業(yè)向其行賄,以加快拿到醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和藥品注冊號。
盡管強生回應(yīng)稱,有關(guān)的一些市場猜測并不準(zhǔn)確,強生也未受到過國家有關(guān)部門的調(diào)查。但仍有分析指出,從2005年開始,張敬禮正式掌握了國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械項目審批的大權(quán)。而此后幾年,正是強生在中國發(fā)展規(guī)模與擴(kuò)張速度最為迅猛的時期。
有消息人士稱,外資醫(yī)療器械在國內(nèi)控制市場的現(xiàn)象不是個例。如電子血糖儀,在基層的藥店根本看不到國產(chǎn)品種,強生和羅氏控制市場超過70%。憑借在心臟藥物支架和血糖儀方面的壟斷,強生一直享受著高額回報。
由于去年張敬禮案的影響,此次強生賄賂門中的“中國例外”引發(fā)了不少人的質(zhì)疑。而就在這個時候,強生在血糖儀市場上的一件舊事又突然浮出水面。
中國血糖儀試紙企業(yè)現(xiàn)身控訴強生“下套”陷害同行
近日,桂林中輝科技發(fā)展有限公司董事長李中現(xiàn)身深圳醫(yī)科器械博覽會,向媒體痛陳他就是強生“賄賂門”的中國受害者,并稱其手中握有“強生設(shè)局
嫁禍中國同行”的內(nèi)幕。
隨著李中的現(xiàn)身,已經(jīng)過去近一年的“中輝血糖儀事件”再次進(jìn)入公眾視線。
中輝公司是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測試劑和設(shè)備的企業(yè),2002年2月28日獲廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局授予注冊許可生產(chǎn)血糖試紙。其生產(chǎn)的A型血糖試紙配用于ONETOUCH(一次性使用)系列血糖儀,也是國內(nèi)唯一能夠生產(chǎn)配用于強生血糖儀的血糖試紙企業(yè)。
2010年6月12日,強生舉報桂林中輝科技發(fā)展有限公司假冒注冊商標(biāo)一案在廣西桂林開庭。桂林市公安局經(jīng)過調(diào)查認(rèn)為,中輝公司生產(chǎn)和銷售印有強生“onetouch”商標(biāo)的血糖試紙產(chǎn)品,涉嫌假冒強生注冊商標(biāo),因此提起訴訟。
2005年4月和9月,因所用的試紙可能導(dǎo)致測量數(shù)值的錯誤,美國強生在美國藥監(jiān)局(FDA)強制要求下,先 后 兩 次 在 全 球 召 回 標(biāo) 注 為“OneTouch”系列的血糖儀產(chǎn)品。連續(xù)兩次的召回不僅讓強生相關(guān)產(chǎn)品銷量大減,聲譽也嚴(yán)重受損。
但2006年10月,強生生產(chǎn)血糖儀的子公司LifeScan又突然在美國宣布,發(fā)現(xiàn)大量假冒強生品牌的血糖試紙,并聲稱正是這些試紙導(dǎo)致了此前強生產(chǎn)品問題頻出,才不得不實施召回。強生表示,經(jīng)調(diào)查,這些試紙來自中國中輝公司,假冒了強生的批號、標(biāo)簽等。
“這起案件是強生公司做局嫁禍!崩钪斜硎荆贔DA強制召回后,強生為了挽回聲譽,在中國做局,企圖把產(chǎn)品缺陷嫁禍給中輝公司撇清自己!皬娚脑在E一箭雙雕,即擺脫質(zhì)量危機,又借刀打擊了中國競爭對手!
據(jù)李中透露,強生血糖儀和試紙出現(xiàn)質(zhì)量問題的初期,曾有在強生供職9年的前員工亞歷山大·維加及其同伙杰克·多普雷斯,通過中輝公司經(jīng)銷商蘇志勇購買了數(shù)千瓶從中輝購進(jìn)的半成品血糖試紙。
其后,蘇志勇將中輝的半成品血糖試紙假冒成強生注冊商標(biāo)的試紙出口。維加和多普雷斯則安排這些試紙迅速批發(fā)到30多個州的700家藥店。隨后強生出場,向美國法院申請扣押令,要求FDA發(fā)表“美國發(fā)現(xiàn)大批假冒強生血糖試紙”的聲明。隨后又發(fā)動美國媒體報道:2005年強生遭到多宗投訴并全球召回的問題試紙是來自中國的假冒產(chǎn)品,使用強生公司產(chǎn)品是安全的,是中國的假冒產(chǎn)品危害病人的聲明。
李中稱,維加和多普雷斯向蘇志勇購買假冒血糖試紙的價格高于強生原廠試紙2倍多,這一舉動十分反常。之后在美國紐約東區(qū)法院的庭審上,美國進(jìn)口方的強生前職員身份引起了他的注意!皬姆ㄔ禾峤坏淖C據(jù)材料和雙方的往來通信中很容易看出,這個公司可能就是為購買蘇志勇的產(chǎn)品而專門成立的,是一個圈套!
2007年8月,上海普陀區(qū)法院判處蘇志勇假冒注冊商標(biāo)罪。在李中提供的判決書中,普陀區(qū)法院并未認(rèn)定中輝公司存在任何不當(dāng)行為。但同年,強生依舊將中輝舉報到了公安部,案件至今懸而未決。
而據(jù)李中透露,中輝公司遭公安部下發(fā)紅頭文件查處,包括法人代表在內(nèi)7名骨干員工遭抓捕,大批財物被扣押,工廠一度停產(chǎn)、工人生活無著!霸诎赴l(fā)地美國,強生是嚴(yán)格按照法律的規(guī)定,遵循民事爭議、民事訴訟的方式,直接向法院民庭起訴;到了中國,卻將之操控變成了‘刑事案件’,強生絕不是簡單的‘告狀’!崩钪姓f。
“做局”指控并非孤例“藥品召回年”強生麻煩不斷
事實上,“中輝血糖儀”并非強生第一次被中國企業(yè)爆料“做局陷害”。2011年初曾喧囂一時的“奪命小兒退燒藥”事件中,強生同樣被指為是炒作該事件的“幕后黑手”。
“
尼美舒利用于兒童退熱時,對中樞神經(jīng)及肝臟造成損傷的案例頻頻出現(xiàn)。根據(jù)中國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù),尼美舒利在中國上市的6年里已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件,甚至有數(shù)起死亡病例!2011年初,這樣一則消息在網(wǎng)上瘋傳,尼美舒利的安全性因此遭到質(zhì)疑,被冠以“奪命退熱藥”之名,也給尼美舒利生產(chǎn)商帶來了巨大沖擊。
相關(guān)資料顯示,尼美舒利是康芝藥業(yè)的“瑞芝清”的主要成分,與強生以
布洛芬、
對乙酰氨基酚為主要成分的暢銷藥品兒童退燒藥“美林”和“泰諾林”都是國內(nèi)主要的兒童退熱藥。由于尼美舒利在同類藥物中具有價格低、藥效快的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢,占據(jù)了國內(nèi)細(xì)分市場70%的份額,因此成為對強生威脅最大的競爭產(chǎn)品。
在該事件中,中國最大的尼美舒利藥品生產(chǎn)商康芝藥業(yè)董事長洪江游曾公開指責(zé)美國強生“策劃并引導(dǎo)了針對尼美舒利的攻擊”。其表示,所謂尼美舒利不良反應(yīng)的消息最早來自去年底舉行的“2010年兒童用藥安全國際論壇”,而該論壇的獨家贊助方正是上海強生制藥有限公司。
今年三四月間,不少媒體都收到了名為“尼美舒利抵御計劃”的內(nèi)部交流郵件。該未經(jīng)證實的郵件內(nèi)容顯示,這次針對競爭產(chǎn)品實施的所謂“捍衛(wèi)戰(zhàn)”,背后的主角就是強生。
而值得注意的是,就在去年11月26日的“2010年兒童用藥安全國際論壇”舉行前3天,強生宣布召回約400萬盒櫻
桃和
葡萄口味的兒童抗過敏藥可他敏(Benadryl)以及約80萬瓶兒童止痛藥美林(Motrin)。而包括泰諾林、美林在內(nèi)的40多種非處方藥在之前的5月份就曾被FDA勒令在美國、加拿大等12個國家和地區(qū)召回。
在被業(yè)內(nèi)戲稱為“強生召回年”的2010年,強生較大規(guī)模的召回達(dá)到15次,召回的產(chǎn)品從藥物到醫(yī)療器械,從隱形眼鏡到注射劑,幾乎涵蓋了強生大部分產(chǎn)品領(lǐng)域。而到今年,強生的麻煩還在繼續(xù)。就在前不久的4月15日,強生宣布因發(fā)現(xiàn)藥品中有難聞異味,將召回5.7萬瓶抗
癲癇藥妥泰(Topamax)。算下來,在過去15個月中,強生已經(jīng)召回3億多份成人及兒童藥品。
盡管這些召回藥品尚未對消費者造成危害,但強生的聲譽無疑已經(jīng)受到沉重打擊。而在這些召回事件中,中國市場幾乎都被其中國子公司以“未在中國銷售”的聲明一帶而過,更是引起了不少國內(nèi)消費者的不滿與擔(dān)憂。
此外,前文所述的血糖儀和試紙在2005年大規(guī)模召回也并沒有就此平安無事。在強生生產(chǎn)血糖儀的子公司LifeScan官方網(wǎng)站上可以看到,從2007年到2010年,該公司先后又發(fā)生了6次產(chǎn)品召回或產(chǎn)品問題。
4月20日,中輝公司董事長李中給記者發(fā)來郵件,稱前晚收到一位網(wǎng)友留言。該網(wǎng)友表示,在LifeScan上看到強生已宣布其血糖儀在兩年內(nèi)退出北美醫(yī)院市場!暗珔s還在中國極力將非專業(yè)家用市場銷售的產(chǎn)品推銷到醫(yī)院,完全無視中國的專業(yè)工作者和醫(yī)院病患對專業(yè)產(chǎn)品的需求。”
“我有理由相信,這家百年老店對自身存在的問題,是早就心知肚明,他們想用栽贓中國中輝公司的陰謀擺脫困境,其實還是砸了自己的腳!崩钪羞@樣寫道。
■強生負(fù)面消息
2011年
◎4月14日 召回5.7萬瓶抗癲癇藥妥泰
◎4月8日 被美國證券交易委員會指控在多國賄賂以換取業(yè)務(wù)合同
◎2月21日 “尼美舒利”被惡意炒作,強生被指是幕后策劃人
◎2月11日 召回約7萬支抗精神病藥InvegaSustenna注射劑
◎1月14日 召回超過4700萬件問題非處方藥
2010年
◎12月1日 召回49.2萬盒隱形眼鏡
◎11月24日 召回930萬瓶泰諾
感冒藥;召回約400萬盒兒童抗過敏藥可他敏和約80萬瓶兒童止痛藥美林
◎10月28日 強生(香港)回收16批次“Acuvue”一次性隱形眼鏡
◎10月19日 召回泰諾藥片等藥品
◎8月31日 強生(香港)召回近4000盒強生隱形眼鏡
◎8月26日 召回兩款髖關(guān)節(jié)置換品
◎8月24日 強生視力健公司全球召回10萬盒隱形眼鏡
◎7月15日 召回21批次的泰諾、可他敏及美林等非處方藥
◎7月8日 召回包括泰諾在內(nèi)的多批次非處方藥
◎5月7日 召回43種兒童用藥
◎4月13日 召回仙特明等40多個批次藥物
◎4月10日 召回泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物
◎1月16日 召回500批次泰諾等非處方藥
◎1月8日 召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥
來源:南方日報
-----------強生矛頭再指中國企業(yè) 稱印度發(fā)現(xiàn)的假試紙系中國造
時隔一年之后,強生血糖儀產(chǎn)品再次傳出“被仿冒”的消息。
4月27日,美國強生宣布在印度查獲一批“穩(wěn)豪”血糖儀專用的假冒試紙。
強生并未公布具體數(shù)量,只是表示“僅占印度市場上試紙總數(shù)的很小一部分”。但強生公司發(fā)言人大衛(wèi)·迪特馬斯明確表示:“強生相信假冒血糖試紙是中國生產(chǎn)的,在印度進(jìn)行再包裝。”
此信息發(fā)布在強生與桂林中輝官司即將再次開庭之際。2010年7月,強生起訴桂林中輝生物技術(shù)公司侵犯其注冊商標(biāo)權(quán),假冒強生onetouch系列“穩(wěn)步”血糖儀的配套試紙。
此案將于5月12日再次開庭審理。
“中國造”強生假試紙,強生醫(yī)療器械媒體事務(wù)經(jīng)理蔣柯表示:“尚未從美國總部處核實到相關(guān)情況,也不了解這位發(fā)言人的具體指向!
“獨苗”
印度警方是在今年2月份開展了一次集中清查活動,在新德里地區(qū)抓獲了與造假有關(guān)的三名嫌疑人。強生表示,公司正會同印度藥物控制中心和海關(guān),防止假試紙流入市場
強生曾備受假試紙之苦。2006年9月,Lifescan公司曾接到美國多起試紙讀數(shù)誤差的問題,導(dǎo)致患者依據(jù)錯誤的信息服用藥物。強生認(rèn)定患者使用了假試紙,并據(jù)調(diào)查認(rèn)為有100萬件冒牌試紙均來自中國。隨即,強生在中美兩國之間展開一輪清剿假貨的行動。
強生如此興師動眾打擊假冒試紙,與其血糖監(jiān)測產(chǎn)品市場有關(guān)。
今年1月14日,強生專注于血糖儀的子公司Lifescan公告稱,其穩(wěn)步血糖儀退出美國、加拿大、波多黎各三國的醫(yī)院市場,而其穩(wěn)豪血糖儀仍然繼續(xù)使用。退出的過渡期截止到2013年3月31日。
蔣柯介紹:“這確實是lifescan公司的信息,中國市場是不受影響的!惫娌⑽粗赋鍪袌鐾瞥霾呗缘木唧w原因,但2010年5月5日,強生曾因為穩(wěn)步血糖儀的試紙在血糖水平高于一定數(shù)值時監(jiān)測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)而進(jìn)行過召回。
知情人士介紹:“事實上自從2006年強生血糖儀出事后,強生一直在逐步縮減穩(wěn)步和更早的穩(wěn)捷系列血糖儀的產(chǎn)量。美國市場停用更是釋放一種信號,即穩(wěn)豪將成為未來強生血糖儀的主打品種!
穩(wěn)步等舊款血糖儀利用的是光電原理,需要采集的血量較大,患者痛苦感較大。而穩(wěn)豪系列采用的是更為高級的電極原理,用血量少。目前即使在中國,光電法的血糖儀應(yīng)用范圍也很小,僅一些中小型醫(yī)院還在使用,電極法的血糖儀是市場主流。
退出北美的醫(yī)院市場,顯然標(biāo)志著穩(wěn)豪系列血糖儀已經(jīng)成為強生
糖尿病檢測市場的最大砝碼。2010年,強生糖尿病系列產(chǎn)品全球銷售額高達(dá)24.7億美元,同比微增1.2%。歐洲市場處于連續(xù)下滑的狀態(tài),美國和亞太區(qū)市場是其增長的重點。
2010年7月,印度的一份商業(yè)報紙報道,強生在向印度推出一款新型的血糖儀時,定價低于其他公司同類產(chǎn)品的70%。上述媒體認(rèn)為強生的做法可能會引發(fā)拜耳、羅氏等企業(yè)之間的價格戰(zhàn)。
強生不惜降價爭奪市場,其推廣力度可見一斑。因此,發(fā)生在印度的造假案引發(fā)強生極度的關(guān)注,尤其還涉及到了中國。
蔣柯表示:“美國醫(yī)院市場的退出策略并不意味著公司有意主推穩(wěn)豪系列產(chǎn)品,而放棄其他系列!钡⑽催M(jìn)一步解釋具體原因。
舊案
由于“舊案”未了,此次強生把造假源頭指向中國,桂林中輝似乎又一次成為指向的目標(biāo)。
桂林中輝是強生2006年所認(rèn)定的“中國仿冒商”之一,但中輝則指責(zé)稱:強生為規(guī)避國內(nèi)輿論壓力,虛構(gòu)一家銷售商,自導(dǎo)自演了一出“搗獲假試紙窩點”的鬧劇。
4月27日,桂林中輝董事長李中向記者表示:“強生訴中輝侵犯注冊商標(biāo)權(quán)一案將于5月12日正式庭審!笔Y柯也確認(rèn)了這一信息,同時表示:“將就此案與公眾及媒體開展進(jìn)一步溝通。”
在強生的指控中,桂林中輝是2006年9月發(fā)現(xiàn)的假試紙的始作俑者,中輝侵犯強生onetouch注冊商標(biāo),構(gòu)成刑事犯罪。但事實上,強生在2005年7月和9月間就大規(guī)模召回穩(wěn)豪等血糖儀產(chǎn)品,當(dāng)時發(fā)現(xiàn)的問題是“顯示數(shù)值缺失故障”。
李中介紹:“當(dāng)時強生急于為產(chǎn)品自身問題尋找替罪羊,因此才有了后來指使經(jīng)銷商故意仿冒注冊商標(biāo),進(jìn)而追溯到中輝公司的這一過程!
2010年6月此案曝光之時,正值國家藥監(jiān)局前副局長張敬禮被中紀(jì)委調(diào)查,且風(fēng)傳與強生公司相關(guān),因此引發(fā)各界關(guān)注。強生一直未對上述事件進(jìn)行任何評論,而法院也適時地推遲了進(jìn)一步庭審的時間。
面對5月12日的再一次庭審,當(dāng)事雙方表現(xiàn)出了充分的信心,均稱能夠正面接觸到對方將使案件完整呈現(xiàn)出來,有利于真相的揭露。
不過,此時出現(xiàn)的印度假試紙一案卻似乎為強生這一方加上了一顆砝碼。盡管國家主管部門強生醫(yī)療器械中國區(qū)都未能確認(rèn)大衛(wèi)·迪特馬斯的具體指向,但按照慣例,強生下一步必然將追查印度假試紙的最終源頭。
但李中明確表示:“經(jīng)負(fù)責(zé)出口的部門查證,公司已經(jīng)4年沒有向印度出口過產(chǎn)品。目前公司已經(jīng)自建品牌銷售血糖儀和試紙,不存在仿冒強生產(chǎn)品的可能!
記者:王卓銘
來源:南方網(wǎng)