“硫磺熏中藥”何時告別市場
2011-10-11
來源:
北京商報 作者:
肖瑋 為保證外觀漂亮、保存期長,藥農(nóng)或者經(jīng)銷商大量使用硫磺熏蒸中藥材已呈泛濫之勢。一位大型中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者透露,新的中藥材二氧化硫殘留標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計將從10月起分品種陸續(xù)發(fā)布。
為保證外觀漂亮、保存期長,藥農(nóng)或者經(jīng)銷商大量使用硫磺熏蒸中藥材已呈泛濫之勢。這種“硫磺中藥”會嚴(yán)重?fù)p害使用者的健康。不少消費(fèi)者大呼:“究竟這樣的藥是救命還是要命?”昨日,一位大型中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者透露,新的中藥材二氧化硫殘留標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計將從10月起分品種陸續(xù)發(fā)布。但是,新國標(biāo)實施后,硫磺熏蒸中藥的黑加工手法就能徹底消失嗎?
硫磺中藥成行業(yè)痼疾
硫磺中藥被廣泛關(guān)注緣于今年初,央視曝光在中藥材的主產(chǎn)地甘肅省隴西縣,發(fā)現(xiàn)很多中藥材是經(jīng)硫磺熏過的!把^的中藥材,蟲子就不會進(jìn)去了,真進(jìn)去也就被熏死了。”一藥材經(jīng)銷商如是說。
消息一出,社會嘩然。更令人憂心的是,隴西縣只是冰山一角。隨后,全國多個地區(qū)先后發(fā)現(xiàn)硫磺中藥。廣州市食品藥品監(jiān)督管理局從清平藥材市場外圍查獲1噸“打磺”
菊花。這些菊花每公斤檢測出的硫化物含量達(dá)1000毫克。來自杭州市食品藥品監(jiān)督管理局的一項調(diào)查也曾指出,目前市場上60%-70%的根莖類藥材在加工過程中都曾用硫磺熏制過。更有中藥經(jīng)銷商爆料:“全國90%以上的藥材都早已被農(nóng)民在采收過程中‘打磺’,想采購些不‘打磺’的藥材,幾乎沒有。”
據(jù)了解,用微量硫磺熏蒸、烘干藥材是國內(nèi)部分中藥材加工的傳統(tǒng)工序之一,被認(rèn)為有利于中藥材的存儲以及保持藥效的穩(wěn)定,也有一部分是為了保證藥材色澤美觀,但一些藥農(nóng)和經(jīng)銷商為了賣相好看、增重、節(jié)省成本等目的,用工業(yè)硫磺過量、反復(fù)熏蒸中藥材,嚴(yán)重影響到了藥材的質(zhì)量。長期低劑量接觸二氧化硫也會對身體造成損害,尤其是呼吸道系統(tǒng)損傷。
在采訪中,一位經(jīng)常服用中藥的高女士向記者抱怨,為了避免買到硫磺中藥,自己平時經(jīng)?慈绾伪鎰e藥材的介紹,但消費(fèi)者也沒有“火眼金睛”,現(xiàn)在都不知道該不該相信中藥了。
企業(yè)反應(yīng)不一
眼看國寶中藥遭遇誠信危機(jī),不少業(yè)內(nèi)人士將矛頭直指標(biāo)準(zhǔn)缺失!耙驗閲覍τ趪鴥(nèi)銷售的中藥沒有制定明確的二氧化硫殘留指標(biāo),生產(chǎn)企業(yè)根本無法可依!币患掖笮椭兴幹圃炱髽I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人此前表示。
也許意識到了標(biāo)準(zhǔn)缺失,今年5月,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》,要求強(qiáng)化中藥制劑及中藥飲片生產(chǎn)的監(jiān)督檢查。此外,為防止中藥材粗加工過程中濫用或過度使用
硫黃熏蒸,6月,國家食品藥品監(jiān)管局還組織制定了《中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》,并于6月10日起面向社會公開征求意見。北京一家大型中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者:“據(jù)我們了解,上述中藥二氧化硫國標(biāo)在10月份就將按不同品種陸續(xù)出臺。每個品種的殘留標(biāo)準(zhǔn)也有所區(qū)別!
不過,對于這一新國標(biāo),記者采訪了5家中藥企業(yè)后發(fā)現(xiàn),企業(yè)的反應(yīng)不盡相同。北京同仁堂藥材有限責(zé)任公司總經(jīng)理王志舉稱:“為了符合新國標(biāo),我們已經(jīng)添置了5臺二氧化硫檢測儀器。這雖然加大了企業(yè)的成本,但畢竟有了標(biāo)準(zhǔn)可依。這樣有助于行業(yè)更加健康地發(fā)展。聽說現(xiàn)在這種檢測儀器很難買到了,好多企業(yè)都排隊訂購!钡灿3家中藥生產(chǎn)企業(yè)表示,并不知道二氧化硫的新標(biāo)準(zhǔn)即將實施,如果國家強(qiáng)制執(zhí)行,企業(yè)應(yīng)該會按規(guī)定執(zhí)行。剩余一家藥企則稱不愿意討論硫磺熏蒸中藥的事情,因為“太過敏感”。
“打磺”中藥能否消失
從企業(yè)的態(tài)度似乎不難看出,新國標(biāo)出臺后,硫磺中藥很可能繼續(xù)充斥市場。此前,康美藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人就公開表示,這一標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行“還是有難度”。因為,目前中藥業(yè)常用藥材上千種,因種植、粗加工環(huán)節(jié)存在監(jiān)管空白以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的缺失,產(chǎn)地出來的部分藥材多少都存在農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)、二氧化硫超標(biāo)等問題,而中藥企業(yè)暫時還不能控制藥農(nóng)。在這樣的前提下,目前中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制“局限性很大”。
河北一家中藥飲片有限公司的張經(jīng)理也坦言,硫磺熏中藥絕對是行業(yè)中長期形成的陋習(xí),要在短時間改正非常困難。“而且一些不太懂行的藥品銷售人員,為了使中藥更美觀、更好賣,不用硫磺熏的都不要。可想而知,市場上有需求,硫磺中藥就有生存的空間!
另外,張經(jīng)理還指出,根據(jù)此前的征求意見稿規(guī)定,
山藥、
牛膝、粉葛等11種傳統(tǒng)習(xí)用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片,二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg;其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg。這樣的標(biāo)準(zhǔn)太“寬容”了,應(yīng)該嚴(yán)禁硫磺中藥進(jìn)入市場。
“現(xiàn)在,很多藥農(nóng)、藥商都拿老祖宗當(dāng)擋箭牌,說自古就有硫磺熏中藥的傳統(tǒng),但事實上,原本這種方法是讓中藥不易變質(zhì)。而現(xiàn)今的制藥技術(shù)完全可以做到不用硫磺熏,而采用其他加工手段保質(zhì);另一方面,很多不法商販對于發(fā)霉的、質(zhì)量有問題的藥材使用硫磺熏蒸可使產(chǎn)品非常美觀,比如變質(zhì)的
枸杞熏過后馬上變得紅潤飽滿。由此可見,硫磺熏蒸中藥的本質(zhì)就是變相造假,應(yīng)堅決取締。”張經(jīng)理說。
-----------這個電視節(jié)目我看過。據(jù)說市場中60-80%是“硫磺熏中藥”
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zhzish 發(fā)表于 2011/10/12 10:43
這個電視節(jié)目我看過。據(jù)說市場中60-80%是“硫磺熏中藥”
可見行中醫(yī)之難,理、法、方都正確,藥卻出現(xiàn)問題,如之奈何?
-----------中醫(yī)如何才能突破重圍
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本帖最后由 勵杏老人 于 2011/12/14 09:38 編輯 m.payment-defi.com/wszg/中藥飲片應(yīng)禁用硫磺熏2011-11-09 10:46 來源 中國中醫(yī)藥報
用硫磺熏法加工生產(chǎn)飲片是在中藥材市場開放后,一些農(nóng)民小作坊和一些小型中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),出于市場競爭需要而流行和蔓延起來的一種習(xí)用方法。其危害不應(yīng)單純從二氧化硫殘留量多少及其產(chǎn)生毒性的大小來衡量,而主要在于硫磺熏后改變了藥物的性味,降低了藥物的療效,有違于中醫(yī)用藥的傳統(tǒng)和特點(diǎn),因此,應(yīng)在禁用之列。
硫磺熏制沒有根據(jù) 用硫磺熏制中藥飲片雖屢遭質(zhì)疑,卻似乎“因存在而合理”。那么,這種做法是否流傳已久呢?筆者對此做了一個回顧。
一是經(jīng)查閱歷版《國家藥典》及《古今中藥炮制初探》(馮寶麟主編,山東科技出版社1984年出版)、《中藥炮制品古今演變》(張炳鑫主編,人民衛(wèi)生出版社1990年出版),均未見有硫磺熏記載。
二是查閱國內(nèi)9個省、市、區(qū)制訂的《中藥炮制規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn))》:上海市(1994年版)、浙江。1985年版)、河南。2005年版)、吉林。1986年版)、黑龍江。1975年版)、遼寧。1986年版)、青海。1991年版)、廣西壯族自治區(qū)(2005年版)、江西省(2008年版)、《遼寧藥材》(1957年版)。經(jīng)本人逐個查閱“意見”中提出的11種重點(diǎn)品種,除查到廣西(2005年版)標(biāo)準(zhǔn)中,有山藥、
當(dāng)歸、
天花粉三個品種有“洗凈、潤透時用硫磺熏一次”,江西。2008年版)規(guī)范中,有
白芍一個品種有“用清水浸2~4小時,撒入
白礬粉(每100kg用白礬0.5kg)或用硫磺熏一次”的記載外,其他7個。ㄊ)的“規(guī)范”中未見有硫磺熏的記載。
三是咨詢大連市藥材公司中藥飲片加工廠,原屬國家扶持的全國44個重點(diǎn)飲片廠之一。經(jīng)詢問該公司主管業(yè)務(wù)的副經(jīng)理、原中藥材生產(chǎn)收購負(fù)責(zé)人和中藥飲片廠負(fù)責(zé)人,他們均稱:我市除種植的山藥一個品種,在初加工時用硫磺熏過外,其它中藥材在飲片加工過程中均未用過硫磺熏。
四是筆者有多年從事中藥和中藥管理工作經(jīng)歷,未曾用過或在中藥管理工作中發(fā)現(xiàn)有飲片加工過程中用硫磺熏的情況。
五是據(jù)初步了解,飲片加工用硫磺熏源于中藥材市場開放,農(nóng)民生產(chǎn)飲片的小作坊崛起和國家扶持的全國44個重點(diǎn)飲片廠被沖垮之際。
硫磺熏制形成淵源
據(jù)安國、亳州兩
大藥市業(yè)內(nèi)人士透露:中藥飲片加工過程中用硫磺熏,始于20世紀(jì)80年代末或90年代初。在中藥材市場開放后,市場周圍的一些藥農(nóng)悄然辦起了家庭生產(chǎn)飲片的小作坊,違規(guī)加工生產(chǎn)飲片,他們不懂加工炮制技術(shù),不按規(guī)定的程序進(jìn)行生產(chǎn),而是以簡化工藝,粗制濫造,以價格便宜取勝,贏得了市場;繼而有藥商參加,很快蔓延至全國17個中藥材市場,并逐步形成了飲片生產(chǎn)的主流。
進(jìn)入21世紀(jì)初,國家扶持的,剛剛復(fù)蘇并正走上正軌的全國44個重點(diǎn)飲片廠,由于按傳統(tǒng)程序規(guī)范化生產(chǎn)的飲片,成本高、價格貴,產(chǎn)品銷售不出去;而面對市場無序競爭的形勢,管理部門并未采取應(yīng)急措施加以保護(hù),導(dǎo)致企業(yè)很快被沖垮,全國中藥飲片加工炮制陣地被迫讓出,使飲片專業(yè)化、規(guī)范化生產(chǎn)成為過去。
大量的廠房、設(shè)備閑置,專業(yè)技術(shù)人員散失,已完全失去全國飲片生產(chǎn)的主力軍作用。負(fù)責(zé)組織、安排飲片生產(chǎn)、收購、供應(yīng)任務(wù)的省市藥材公司(集團(tuán))也因此處于
癱瘓狀態(tài),失去了中藥供應(yīng)的“主渠道”、“貯水池”和宏觀調(diào)控作用。
由于國家扶持的44個重點(diǎn)飲片廠被沖垮,負(fù)責(zé)全國中藥材生產(chǎn)、供應(yīng)、經(jīng)營管理和中藥飲片供應(yīng)的各省、市藥材公司(集團(tuán))也失去了全國中藥行業(yè)經(jīng)營和管理的主流地位,給農(nóng)民小作坊加工生產(chǎn)中藥飲片騰出了巨大的活動空間。因而,中藥材市場上很快形成了以非專業(yè)人員生產(chǎn)飲片為主和以藥商經(jīng)營為特點(diǎn)的生產(chǎn)、供應(yīng)格局。給中藥管理帶來極大混亂,中藥飲片質(zhì)量急劇下降。也為中藥在加工過程中
盲目推行硫磺熏創(chuàng)造了條件。
硫磺熏制未得到有效控制 用硫磺熏法加工成的飲片,片型整齊、美觀好看,省工省時、成本低,又不易蟲蛀,市場上好銷,因無人過問,很快蔓延起來。因而,硫磺熏法加工的飲片行銷全國,遍及城鄉(xiāng)中藥經(jīng)營系統(tǒng)和醫(yī)療使用單位。
2002年,針對中藥質(zhì)量和用硫磺熏加工生產(chǎn)中藥飲片等方面問題愈演愈烈的情況,筆者和大連市著名老藥工,全國第二三屆老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承工作指導(dǎo)老師王心毓同志,于安國、亳州兩大藥市調(diào)查發(fā)現(xiàn):中藥材市場上銷售的中藥飲片,70%以上是由農(nóng)民小作坊生產(chǎn)的,60%~70%以上的根莖類藥材在加工軟化過程中用硫磺熏,飲片質(zhì)量每況愈下。市場上銷售的飲片還經(jīng)常出現(xiàn)“一缺一貴就有假”、“”個子比片子貴“、”生的比炒的貴“的怪現(xiàn)象。
摻雜使假,制假售假行為不斷出現(xiàn),中藥飲片質(zhì)量已處于失控狀態(tài)。對此,我們提出了《關(guān)于中藥飲片質(zhì)量及其情況分析的報告》,遞交有部門領(lǐng)導(dǎo)。報告列舉了大量實例后,提出”中藥飲片質(zhì)量問題,名老中藥師實踐經(jīng)驗繼承和搶救問題,中藥飲片加工過程用硫磺熏的問題,已到了非解決不可的地步了“,建議國家有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,提出有效措施加以研究解決。但此報告當(dāng)時未得到有關(guān)部門的關(guān)注和回應(yīng),問題就自然地延續(xù)下來了。
目前在中藥市場里,用硫磺熏過加工的飲片越來越多,并波及到藥材產(chǎn)區(qū),連地產(chǎn)中藥材也用硫磺熏了。今年3月,有關(guān)媒體曝光,全國聞名的甘肅岷縣生產(chǎn)的地道藥材——當(dāng)歸,產(chǎn)地為了用硫磺上色、增重,竟將當(dāng)歸”過度“、”超重“多次用硫磺熏蒸,加上用生長素催熟,農(nóng)藥殘留超標(biāo),使好端端地道藥材當(dāng)歸變成高毒性、低效能,不堪藥用的”硫磺當(dāng)歸“。
黃芪熏得連豆腥味都沒有了,事發(fā)后雖引起地方主管部門的關(guān)注,并著手調(diào)查處理。但問題的發(fā)生卻令人痛心,后續(xù)的影響一時也將難以消除。
對現(xiàn)行管理機(jī)制的擔(dān)憂
一是國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制訂的中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:山藥、牛膝、粉葛等11種傳統(tǒng)習(xí)用硫磺熏蒸的中藥材及其飲片二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg,其他中藥材及其飲片的二氧化硫的殘留量不得超過150mg/kg。這樣是否意味著按新規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),只要二氧化硫殘留量標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定,就可放開用硫磺熏法加工飲片了,傳統(tǒng)加工生產(chǎn)飲片的方法,就可以被取代不用了?
二是中藥生產(chǎn)不同于西藥生產(chǎn)。西藥生產(chǎn)廠房、設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗方法等諸多項目必須完全符合國家規(guī)定的GMP要求,產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格方能出廠。中藥則不然:首先,中藥材屬農(nóng)業(yè)生產(chǎn)性質(zhì),其生產(chǎn)涉及千家萬戶。其次,飲片加工生產(chǎn)屬于藥品管理范疇,實行許可證制度;但由于管理失控,現(xiàn)在散在的農(nóng)民小作坊違規(guī)生產(chǎn)飲片,還占有很大的比重,他們分散存在于全國各地藥市周圍。二者均沒有自檢、自控能力,二氧化硫殘留量由誰來檢測和出具檢測證明呢?
三是歷版《藥典》收載的中藥材及其飲片都規(guī)定有檢測方法,但除了國家和全國各地藥檢部門抽檢和廠商送檢的品種以外,有多少家按《藥典》規(guī)定自檢呢?生產(chǎn)、收購、營銷使用的中藥材及其飲片歷來多屬自由交易,有誰家憑檢測報告進(jìn)行驗收呢?
農(nóng)民小作坊用硫磺熏法違規(guī)加工生產(chǎn)飲片(包括經(jīng)國家GMP驗收發(fā)證的某些中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),也有部分品種用硫磺熏法加工飲片的習(xí)慣在內(nèi)),已推行20多年了;現(xiàn)在國家雖對二氧化硫殘留量做出監(jiān)測規(guī)定,但管理能落實嗎?
硫磺熏制危害大
用硫磺熏法加工生產(chǎn)的中藥飲片,增加了藥物的毒性,改變了藥物性能,有違于中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和中醫(yī)用藥的特點(diǎn)。
首先,硫磺本身有毒,硫的殘留物,污染了藥物,增加了藥物的毒性。
其次,硫的化學(xué)性質(zhì)活潑,易與中藥里某些成份發(fā)生化學(xué)反應(yīng),改變中藥的性味(如枸杞用硫磺熏后味道變酸),影響了中藥的質(zhì)量和療效,涉及到群眾用藥安全和療效。
中藥講究形色氣味,是中醫(yī)遣方用藥的基礎(chǔ)。遣方用藥除了依據(jù)藥物本身固有的氣味外,還通過加工炮制改變藥物的氣味,達(dá)到增效、減毒、改變作用趨向,擴(kuò)大治病范圍,發(fā)揮一藥多效的功能,使之適合中醫(yī)臨床辨證用藥的需要。因此,中藥的氣味和中醫(yī)的療效是緊密聯(lián)系在一起的。
再次,中國中醫(yī)科學(xué)院資深研究員、著名中藥炮制專家王孝濤曾多次強(qiáng)調(diào):”中藥強(qiáng)調(diào)地道藥材,強(qiáng)調(diào)依法炮制,這不是陳規(guī)舊習(xí),而是我們祖先千百年經(jīng)驗之集大成,可不能把這個傳統(tǒng)經(jīng)驗丟掉了,提高飲片質(zhì)量,要抓住這兩個關(guān)鍵!
過去搞炮制,靠的是老藥工的經(jīng)驗和技巧,關(guān)鍵在于”采辦必真,制藥務(wù)精“和”水頭“、”火候“掌握上,而現(xiàn)在老藥工幾乎絕跡了。加上市場上銷售的飲片制假、售假、摻雜使假、染色美容、用硫磺熏等,已失去了中藥應(yīng)有的氣味,飲片質(zhì)量已降至歷史最低點(diǎn)了。對此,國家中醫(yī)藥管理局原副局長諸國本曾撰文指出:”飲片失修,人無良藥,對飲片的擔(dān)心,已成了中醫(yī)界的一塊心病。“
幾點(diǎn)建議 筆者認(rèn)為,傳統(tǒng)加工生產(chǎn)飲片的方法是不用硫磺熏的。用硫磺熏法加工生產(chǎn)飲片是在中藥材市場開放后,一些農(nóng)民小作坊和一些小型中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),出于市場競爭需要而流行和蔓延起來的一種習(xí)用方法。其危害不應(yīng)單純從二氧化硫殘留量的多少及其產(chǎn)生毒性的大小來衡量,而主要在于硫磺熏后改變了藥物的性味,降低了藥物的療效,有違于中醫(yī)用藥的傳統(tǒng)和特點(diǎn),因此,應(yīng)在禁用之列。據(jù)此,提出以下幾點(diǎn)不成熟的參考意見:
一是建議國家明文規(guī)定:在飲片加工過程中,應(yīng)禁止用硫磺熏。
二是對中藥材產(chǎn)量大的幾個品種(如山藥、白芍等),在初加工時,確有困難者,可暫限量用硫磺熏外,其他品種在初加工時也應(yīng)禁用硫磺熏(主要通過技術(shù)革新,技術(shù)創(chuàng)新方式研究解決)。
三是對經(jīng)國家GMP認(rèn)證并按GMP有關(guān)規(guī)定已規(guī)范化生產(chǎn)飲片的企業(yè),建議國家繼續(xù)采取扶持和保護(hù)政策,對其產(chǎn)品質(zhì)量提升后的價格和銷路問題,應(yīng)會同有關(guān)部門給予合理安排。使其有利可得,并具有一定的擴(kuò)大再生產(chǎn)的能力。鼓勵企業(yè)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)飲片,實行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價?膳c國醫(yī)大師和名老中醫(yī)所在單位聯(lián)手協(xié)作,保證國醫(yī)大師和名老中醫(yī)用上優(yōu)質(zhì)飲片。
四是對農(nóng)民小作坊繼續(xù)加工生產(chǎn)飲片者,提出幾點(diǎn)具體要求:必須按國家或地方規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)方法進(jìn)行生產(chǎn);加工生產(chǎn)的中藥材,必須是真品、正品;限定生產(chǎn)品種,小作坊主要生產(chǎn)者要學(xué)習(xí)和掌握其生產(chǎn)的每個品種產(chǎn)地、產(chǎn)期,原藥材的特征、特點(diǎn)和識別方法以及生產(chǎn)操作方法,注意事項等,嚴(yán)格按照生產(chǎn)程序進(jìn)行生產(chǎn);在生產(chǎn)過程中,嚴(yán)禁用硫磺熏,保持藥材的原有性味;小作坊的主要生產(chǎn)者,應(yīng)堅守崗位,注意觀察和探索各生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題和采取應(yīng)對措施,不斷總結(jié)經(jīng)驗。
五是支持和鼓勵高等中醫(yī)藥院校、中藥院系,結(jié)合中藥教學(xué),學(xué)生生產(chǎn)實習(xí),試辦中藥飲片加工廠,培養(yǎng)中藥實用人才。